本报讯(记者张彩平)阿司匹林广泛应用于高血压、关节炎等多种慢性病的治疗。不过最近国家食品药品监管局发布的2006年度药品质量公告却显示,5家企业生产的9个批次的阿司匹林不合格;5家生产企业青霉素V钾的27个批次不合格。
有9种药部分不合格
根据2006年度国家药品抽检计划,国家食品药品监管局组织有关单位在全国范围内对阿司匹林、氨咖黄敏、布洛芬缓释胶囊、复方氨酚烷胺、复方对乙酰氨基酚片、交沙霉素片、青霉素V钾、维生素B12片、维生素E烟酸酯、盐酸利多卡因注射液、蚓激酶、甲硫氨酸片、胰激肽原酶肠溶片、左旋多巴注射液和对乙酰氨基酚颗粒的不同剂型进行监督抽检。这15个品种都是常用的、临床用量大的品种。抽检结果发现,有9种药品的个别剂型和批次产品不合格。
抽检结果显示,阿司匹林5家生产企业的9个批次不合格,氨咖黄敏1家生产企业的1个批次不合格,布洛芬缓释胶囊1家生产企业的1个批次不合格,复方氨酚烷胺5家生产企业的5个批次不合格,复方对乙酰氨基酚片4家生产企业的5个批次不合格,交沙霉素片1家生产企业的1个批次不合格,青霉素V钾5家生产企业的27个批次不合格,维生素B12片1家生产企业的1个批次不合格,维生素E烟酸酯1家生产企业的1个批次不合格。
少数阿司匹林可能伤胃
记者了解到,导致阿司匹林肠溶片不合格的主要原因是“释放度”和“游离水杨酸”。上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士告诉记者,阿司匹林肠溶片溶解于人体的肠,主要是为了避免对胃的刺激,“释放度”不合格就可能在胃里即溶解,部分患者可能出现不良反应;而“游离水杨酸”不合格则说明药品不够“纯净”,同样可能埋下不良反应的“祸根”。
上海将进行实时监控国家食品药品监管局通报,各地监管部门已依法查处了不合格产品,并对涉及的企业按照程序进行了核查。上海市食品药品监管局透露,本市已建立了完善的药品实时监控系统,可迅速查出“问题药品”,这些药品本市是否有售,监管部门将进行排查。药品监督抽验不合格品种品名标示生产企业生产批号 药品规格 不合格项目阿司匹林肠溶片 合肥久联制药有限公司 20050702 0.3g释放度阿司匹林肠溶片河北瑞森药业有限公司 06010605 25mg 游离水杨酸阿司匹林肠溶片 河北瑞森药业有限公司 0605210225mg游离水杨酸阿司匹林肠溶片 吉林省博大制药有限责任公司 2006041025mg游离水杨酸阿司匹林肠溶片吉林省博大制药有限责任公司2006041025mg游离水杨酸阿司匹林肠溶片吉林省博大制药有限责任公司2006040925mg游离水杨酸阿司匹林肠溶片辽源市百康药业有限责任公司06050325mg释放度阿司匹林肠溶片南京白敬宇制药有限责任公司05101925mg释放度阿司匹林维生素C分散片南京白敬宇制药有限责任公司050901/性状氨咖黄敏胶囊内蒙古通辽制药股份有限公司060301含量测定-咖啡因布洛芬缓释胶囊珠海联邦制药股份有限公司中山分公司603020010.3g释放度复方氨酚烷胺片河北华威得菲尔药业有限公司060111/溶出度复方氨酚烷胺片黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司200501101溶出度复方氨酚烷胺片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司050911溶出度复方氨酚烷胺片酒泉大得利制药有限公司060108溶出度复方氨酚烷胺片唐山双龙生物药业有限公司20060402溶出度复方对乙酰氨基酚片赤峰蒙欣药业有限公司060101复方浙江三通医药有限公司卫生部药品标准化学药品及制剂第一册浙江省药品检验所不合格游离水杨酸复方对乙酰氨基酚片赤峰蒙欣药业有限公司060501复方浙江天仁医药有限公司卫生部药品标准化学药品及制剂第一册浙江省药品检验所不合格游离水杨酸复方对乙酰氨基酚片辽源市百康药业有限责任公司060203复方游离水杨酸、崩解时限复方对乙酰氨基酚片确山龙源药业有限公司040630对乙酰氨基酚0.126g,阿司匹林0.23g,咖啡因0.03g游离水杨酸复方对乙酰氨基酚片新疆制药厂20060410/新疆百草堂医药连锁经销有限公司卫生部药品标准化学药品及制剂第一册新疆维吾尔自治区药品检验所不合格游离水杨酸交沙霉素片广州光华药业股份有限公司T250010.2g贵港市百姓缘大药房国家药品标准新药转正标准第二十七册及药典业发(2004)613号广西壮族自治区食品药品检验所不合格干燥失重青霉素V钾片长春海外制药集团有限公司200603010.236g(40万单位)江门市奥华医药有限公司中国药典2005年版二部广东省药品检验所不合格有关物质、含量测定青霉素V钾片长春海外制药集团有限公司200602010.236g(40万单位)梅州恒祥医药有限公司中国药典2005年版二部广东省药品检验所不合格有关物质、含量测定青霉素V钾片长春海外制药集团有限公司200602010.236g(40万单位)梅州市创远药业有限公司中国药典2005年版二部广东省药品检验所不合格有关物质、含量测定青霉素V钾片长春海外制药集团有限公司200602010.236g(40万单位)阳新县国药有限责任公司中国药典2005年版二部湖北省药品检验所不合格有关物质青霉素V钾片长春海外制药集团有限公司200604010.236g(40万单位)有关物质、含量测定青霉素V钾片长春海外制药集团有限公司200603010.236g(40万单位)有关物质青霉素V钾片长春海外制药集团有限公司200604010.236g(40万单位)有关物质青霉素V钾片长春海外制药集团有限公司200508010.236g(40万单位)江西济生医药有限公司中国药典2005年版二部江西省食品药品检验所不合格有关物质、含量测定青霉素V钾片长春海外制药集团有限公司200602010.236g(40万单位)温州市国华医药连锁有限公司中国药典2005年版二部浙江省药品检验所不合格有关物质、含量测定青霉素V钾片长春海外制药集团有限公司200604010.236g(40万单位)重庆医药安岳有限责任公司中国药典2005年版二部四川省食品药品检验所不合格有关物质、含量测定青霉素V钾片长春今来药业(集团)有限公司200504010.25g(40万单位)性状、有关物质、含量测定青霉素V钾片长春今来药业(集团)有限公司200503010.25g(40万单位)有关物质、含量测定青霉素V钾片长春今来药业(集团)有限公司200504010.25g(40万单位)有关物质青霉素V钾片长春市新安药业集团有限公司200605010.236g(40万单位)有关物质青霉素V钾片长春市新安药业集团有限公司200606090.236g(40万单位)有关物质、含量测定青霉素V钾片长春市新安药业集团有限公司200603010.236g(40万单位)有关物质、含量测定青霉素V钾片长春市新安药业集团有限公司200510060.236g有关物质、含量测定青霉素V钾片长春市新安药业集团有限公司200604010.236g(40万单位)有关物质、含量测定青霉素V钾片长春市新安药业集团有限公司200603010.236g(40万单位)有关物质青霉素V钾片长春市新安药业集团有限公司200603060.236g(40万单位)含量测定青霉素V钾片长春市新安药业集团有限公司200602010.236g有关物质、含量测定青霉素V钾片长春市新安药业集团有限公司200602140.236g(40万单位)含量测定、有关物质青霉素V钾片长春市新安药业集团有限公司200606090.236g(40万单位)有关物质青霉素V钾片长春市新安药业集团有限公司200603010.236g(40万单位)含量测定、有关物质青霉素V钾片长春市新安药业有限公司200606090.236g含量测定青霉素V钾片长春银诺克药业有限公司200605030.25g(40万单位)有关物质、含量测定青霉素V钾片桂林市金王药业有限责任公司200512050.236g(40万单位)性状维生素B12片山西亨瑞达制药有限公司05030125μg含量测定维生素E烟酸酯胶囊黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司200507170.1g性状、崩解时限
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