本报讯(记者石莉芳)在先天性心脏病患者(幼儿)手术中,医院使用了“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道,不料发现数名患者出现肝功能异常症状。昨日,国家食品药品监督管理局通知要求,对西安西京医疗用品有限公司生产的人工心肺机体外循环管道采取紧急控制措施,责令全国范围内召回“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道产品。
据了解,日前广东省中医院珠海医院在为先天性心脏病患者(幼儿)手术中使用了西安西京医疗用品有限公司(西京公司)生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道,数名患者出现肝功能异常症状,高度怀疑与该产品有关。为保障患者健康和医疗安全,国家局责令西京公司立即主动召回所有批号的人工心肺机体外循环管道,暂停生产和销售,并进一步查找原因。
目前,国家食品药品监督管理局派出工作组会同陕西省局,对生产企业进行调查,监督企业落实产品召回。国家食品药品监督管理局正在组织有关专家对患者肝功能异常与人工心肺机体外循环管道的关联性进行评价。四川药监部门提醒医疗机构,在患者就医过程中一旦发现类似情况立即上报药监部门。
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