本报讯(记者皇甫萍)国家食品药品监督管理局日前采取紧急措施,责令西安西京医疗用品有限公司召回其生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道产品。记者昨天从上海市食药监管局了解到,本市已经开展对此公司生产的人工心肺机体外循环管道的专项监督检查。
4月22日,广东省中医院珠海医院在为先天性心脏病患者(幼儿)手术中使用了西安西京医疗用品有限公司(西京公司)生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道,数名患者出现肝功能异常症状,高度怀疑与该产品有关。为保障患者健康和医疗安全,4月23日,国家食品药品监督管理局责令西京公司立即主动召回所有批号的人工心肺机体外循环管道,暂停生产和销售,并进一步查找原因。
市食药监管局昨天表示,一旦发现该产品,将立即责令暂停使用和销售,并监督医疗机构和经营企业落实产品召回。市食药监管部门将进一步加强对此类医疗器械不良事件监测,及时发现临床用械安全隐患,并提醒市民,发现该产品,请及时拨打食药监管热线962727举报。
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