新版药品广告审查办法和发布标准“五一”施行

　　东方网5月1日消息：国家食品药品监管局、国家工商总局重新修订的《药品广告审查办法》和《药品广告审查发布标准》，5月1日起正式施行，将对违法药品广告加重处罚。

　　为配合工商部门对违法药品广告的查处，加大打击违法药品广告的力度，新修订的《药品广告审查办法》重点增加和明确了以下规定：第一，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，撤销广告所涉及的药品品种的所有广告文号，并在一年内不受理该药品广告批准文号申请；第二，将药品广告与产品挂钩，对任意扩大产品适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，将对其产品实行强制控制措施，暂停该产品的销售，并责令其消除影响。

　　此外，新办法还明确了对提供虚假材料申请药品广告文号的行为的处罚措施，强化了申请人的义务和审批机关的职责。针对药品广告中存在的突出问题，新审查办法还进一步明确药品广告审查的程序，以促进审批工作的公开公正。

　　修订后的《药品广告审查发布标准》，进一步规范了广告审查和发布管理，加大了监管执法的力度。新标准对药品广告的监管更加严格，增加了不得含有军队单位或者人员的名义、形象，利用军队装备、设施从事药品宣传；不得涉及公共信息、公共事件或与公共利益相关联的内容；不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目发布药品广告；不得含有与医疗机构有关的医疗服务内容。

　　新标准加大了广告监督管理机关对发布违法药品广告的行政处罚力度。违法发布药品广告，广告主、广告经营者、广告发布者处以一万元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得三倍以下但不超过三万元的罚款。

　　为保证用药安全，引导合理用药，新标准规定，药品广告中涉及药品适应症或者功能主治、药理作用的内容，必须以国家批准的说明书为准，不得扩大或者恶意隐瞒，不得含有说明书以外的理论、观点等。药品广告不得直接或间接怂恿消费者任意、过量地购买和使用药品，不得含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品的内容，不得含有评比、排序、推荐、获奖等综合性评价内容。

　　据了解，原来的《药品广告审查办法》和《药品广告审查标准》都是1995年制定发布的，已经无法解决当前药品广告审查工作中面临的新情况、新问题，不能适应药品管理法律法规的调整和修订以及管理体制发生的变化。