据新华社电我国自主研制的人用禽流感疫苗———“大流行流感疫苗”,近日经国家食品药品监督管理局批准,开始进入二期临床试验。
据了解,这次获准进入临床研究的大流行流感疫苗分两种,一种是大流行流感病毒灭活疫苗,将先在Ⅰ期成人组临床试验研究基础上进行Ⅰb期试验,增加疫苗剂量,将年龄范围扩大到12岁至70岁,以评价不同剂量疫苗在各年龄人群中的临床耐受性和安全性;另一种是大流行流感病毒裂解疫苗,将先进行Ⅰ期临床试验,把年龄范围进一步扩大,增加3岁至11岁的儿童组。
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