据新华社电记者18日从国家食品药品监督管理局获悉,我国将自6月1日起,对人免疫球蛋白类制品实施批签发,至2008年1月1日,所有上市销售的血液制品都将实施批签发。在规定实施批签发日期前已经上市流通的产品,可使用至其有效期满。
生物制品批签发,是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。
制品 签发 免疫球蛋白
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