本报北京5月26日电(记者富子梅)记者从国家食品药品监管局获悉:治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮(商品名:文迪雅)具有潜在安全性的问题,国家食品药品监管局已经注意到,并正在密切关注美国食品药品监管局(FDA)和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果,以及该药品在我国临床使用的安全性问题,将及时做出综合性评价。
近日,《新英格兰医学杂志》网站刊出的研究报告称,治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题。这项对42项临床研究进行的分析显示:在使用罗格列酮治疗Ⅱ型糖尿病的15500名患者中,心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。
|