是草药粉末还是制剂?
都匀中草医与药监部门“抬杠”
金黔在线讯5月28日,本报黔南记者站接到都匀市个体中医周泽礼等人反映:都匀市药监局将他装入胶囊的中草药配方粉末当成“制剂”,而进行查封扣押。
今年3月20日,都匀市药监局在例行检查时,发现都匀市周泽礼的中草医诊所有许多胶囊“制剂”,由于该诊所未取得医疗机构制剂许可证,故对4400多粒装有草药粉末的胶囊进行了查封扣押。至今仍然在立案调查中。
都匀市药监局的这一执法行为,引起了都匀市许多中医的争议。都匀市中医杨某某说:“什么是制剂?简单说就是用化学手段,在其原生物中提取有效成分。而周泽礼为了病人服药方便,只不过将中草药打成粉末装入胶囊而已。药监部门简单的把它当成‘制剂’进行查封扣押,实在不妥”。
5月28日,记者采访了都匀市食品药品监督管理局药品监督科科长熊文俊。据他介绍,医疗机构的制剂指的是“医疗机构根据本单位临床需要经批准而配置、自用的固定处方制剂”。周泽礼将多种中草药碾压后混成粉末,改变了草药原有的外观,这些装有药物的胶囊无名称、无批准文号、无批号,因此药监局依法进行了查封扣押。
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