质检总局：巴拿马药品中毒事件直接责任在巴方

　　本报北京5月31日电（记者王亦君）在今天下午国务院新闻办举行的新闻发布会上，国家质检总局副局长魏传忠表示，巴拿马公司更改产品适用范围和保质期限，“巴拿马药品中毒事件”的主要责任在巴拿马商人。

　　魏传忠表示，去年发生在巴拿马的药品中毒事件，引起中国政府高度重视，当时就进行了调查。

去年10月，美国食品药品局（FDA）受巴拿马政府的委托致函中国国家食品药品监管局，请求协助调查导致此次事件的原因。接到请求后，中国国家食品药品监管局当即组织相关部门开展了调查工作，经调查发现，有关公司不属于药品生产和经营企业，他们生产的“TD甘油”是化工原料，不是药品生产原料，中国有关药品管理法律法规对药品生产企业采购原料药和药用辅料是有严格规定的，未取得药品生产和经营许可，禁止从事药品的生产和经营。调查结束后，中国国家食品药品监管局将调查结果通报给了FDA。

　　近期，国外媒体又开始对此事进行报道，为了进一步查清事实，中国政府责成有关部门再次开展调查，并于5月10日成立了由国家质检总局、海关总署、食品药品监管局组成的联合调查组。

　　魏传忠表示，此次事件的最主要责任在巴拿马商人。从美国FDA提供的有关证据和巴拿马官方发布的公告显示，该批货物在由西班牙销售给巴拿马后，巴拿马商人采取的两个行为直接导致中毒事件的发生：第一，更改产品适用范围。把中服公司申明的不符合中国药典的“TD甘油”改为符合美国药典（USP）的“纯甘油”，改变了产品的用途，造成产品被用作药品辅料。第二，更改保质期限。在向巴拿马社保局实验室（药厂）销售时，将中服公司申明的保质期为1年改为4年。该批货物于2003年7月16日生产，2004年7月16日到期，即在巴拿马药厂使用这些辅料“TD甘油”时，它已过期2年。

　　同时，中方有关企业在贸易中也存在一些不规范的问题，一是使用容易造成混淆的“TD甘油”的产品名称，未告知贸易方其产品实际成份，易让购买者认为产品即为甘油；二是使用与货物不相符的包装。对于中方相关企业存在的贸易行为不规范的问题，有关部门正在进一步调查处理。

　　另外，今天的新闻发布会还通报了“巴拿马二甘醇牙膏”问题的调查结果，结果表明，长期使用二甘醇含量低于15.6％的牙膏不会对人体健康产生不良影响。目前没有资料显示因使用二甘醇牙膏而直接导致人体中毒的案例。