检测表明,如果过量使用假人血白蛋白,会引起休克死亡
人血白蛋白是用来临床急救的特殊药品,最近,由于原料血浆供应不足,全国多个地方人血白蛋白用药紧张,北京、安徽还出现了蛋白荒。贩卖假人血白蛋白的黑手趁此伸向正规医院,进行“低买高卖”。
蛋白质含量竟然为零
前不久,吉林省国家食品药品监督管理局对省内7个医疗机构的36个批次人血白蛋白,通过加入钨酸钠和硫酸试剂进行简单的蛋白质变性测试,发现7个批次的人血白蛋白出现可疑情况,并没有产生白色絮状物。
经吉林省食品药品检验所进一步的定量检测发现,这7个批次的人血白蛋白产品中蛋白质含量全部为零(合格的蛋白质纯度不低于96%),一批彻头彻尾的假药摆在眼前,让人大吃一惊。进一步调查发现,假人血白蛋白含有一种与人血白蛋白十分类似的聚山梨酯80,如果过量使用能引起过敏反应,严重的会引起过敏性休克死亡。
10元卖到300多元
在人血白蛋白抽查中,吉林省共查出涉及经营和使用假人血白蛋白的单位包括18家医疗机构和39家药品批发和零售企业以及2家保健品经营企业,共有1554瓶假人血白蛋白已被使用,被查扣的有431瓶。而据国家食品药品监督管理局介绍,自开展人血白蛋白等生物制品专项整治行动以来,先后发现吉林、山西、湖北、湖南、宁夏、青海、重庆等地发现假冒人血白蛋白。
调查发现,一瓶假人血白蛋白出厂价才10多元,而最终卖给病人的价格高达300多元,其中30倍的利润让造假份子对制造假人血白蛋趋之若骛,甚至一些消费者信赖的医院、药店也对暴利分一杯羹。
钻了把关不严的漏洞
调查表明,假人血白蛋白主要还是通过正规的医院最终使用到患者身上,在吉林省18家医疗机构中,基本上都是当地规模较大、老百姓信赖的大医院。
按照国家对药品流通的相关规定,这些医院在采购药品时都应该有着十分严格的程序和把关,以保证患者的用药安全。可是,这些假人血白蛋白究竟是怎么进入这18家医院的呢?
整个流通过程中,各医药公司的销售代表扮演了关键的角色。为了将假人血白蛋白卖给一些正规医院,销售代表提供了各种伪造证件。
国家《药品管理法》明确规定,医院购进药品必须执行进货检查验收制度,要验明药品合格证明和其他标志,不符合规定要求的,不得购进。但是这18家医院并没有按规定,严格执行进货检查验收制度,松散的药品质量管理对明显的伪造证件熟视无睹,最终让假人血白蛋白流进正规大医院。
据调查,制售假人血白蛋白的人员大多是靠单线联系,经过多次倒手,层层加价,执法部门难以掌握全面的制假售假线索。目前吉林省药监、公安部门正在从几个主要涉案人入手,全力追查制假售假的最终源头。
(据央视《每周质量报告》)
名词解释
“救命药”人血白蛋白
人血白蛋白被俗称为“生命制品”、“救命药”,它是从健康人的血液中提取,直接静脉注射到病人体内,它的主要功能是增加血容量、解毒以及营养供给。在临床上常用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿,以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗。
专家指出,上述危重病症的患者如果使用了假人血白蛋白将会贻误治疗,导致病情恶化,甚至危及生命。
深圳截获非法人血白蛋白
早报讯 据广州日报报道,记者昨日从深圳检验检疫局获悉,该局联合深圳海关在沙头角口岸附近查获1200瓶非法入境人血白蛋白。
经检查发现,该批人血白蛋白无法提供任何检验检疫证单。我国将人血白蛋白等血液制品列为特殊物品,严控入境,须经药监和检验检疫局等部门审批。
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