据新华社电 国家药监官员在昨天举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上表示,下半年我国将对药品经营行为加强监管,严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。
据药品市场监督司司长王立丰介绍,药品监管部门在整顿食品药品市场秩序专项行动中发现,药品经营企业挂靠经营、“走票”问题仍然比较突出。
药品流通领域质量安全隐患仍然严重。各地在药品批发企业准入上把关不严,个别地区未能严格按照规定的准入标准和条件审批药品批发企业。
王立丰说,今年下半年,药品监管部门将加大对药品经营企业的监督检查力度,监督检查的覆盖面要达到百分之百,着力解决药品经营中挂靠经营、超方式经营、超范围经营问题。对监督检查中发现的问题,不但要给予经济处罚,还必须依法对企业及相关责任人予以处理;要加大对案件的查处力度,完善药监和公安部门的协调机制,符合移送条件的,要坚决移送,严厉打击犯罪分子;要开展对药品零售企业销售“健字号”“消字号”“妆字号”等产品与药品混淆问题的清理,要求药品零售企业内对药品与非药品必须要有明显的分区。
据介绍,药品监管部门还将强化药品经营准入管理,对去年以来新开办的药品批发企业要进行一次全面清理。对达不到要求的,要依法收回其《药品经营许可证》;对擅自降低标准发放《药品经营许可证》的,药监局将给予全国通报,追究有关单位和个人的责任。
甲氨蝶呤致不良反应被停售 本报讯 上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤(批号为070403A、070403B)昨起被全国范围内暂停销售、使用。
前天,根据国家药品不良反应监测中心报告,广西壮族自治区和上海市有三家医院的部分白血病患儿陆续出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状,这些孩子都使用了标示为上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤。据介绍,甲氨蝶呤主要用于急性白血病、绒毛膜癌、骨肉瘤等肿瘤治疗。
为保证公众用药安全,国家局决定暂停上述批号产品的销售和使用。目前国家药监局已要求广西区局和上海市局组织专家进行关联性评价。
北京药品不良反应监测中心主任张黎明介绍,被停售批次的药品,在该中心尚未收到任何不良反应。(郭莹)
我国正处食品安全风险高发期 据新华社电 食品药品监管局食品安全协调司司长孙咸泽昨天说,我国正处于食品安全风险高发期和矛盾凸显期,食品安全专项整治的任务还相当艰巨。
去年以来,各地多宝鱼事件、“红心”鸭蛋事件、“瘦肉精”中毒等食品安全事件频发,食品安全问题导致我国农产品、食品国际贸易屡次受阻,损害了出口信誉和国家形象。孙咸泽说,我国食品安全状况虽较过去有了明显改善,但形势仍不容乐观。
据孙咸泽介绍,今年年底将对31个城市开展食品安全综合评价,品种监测涵盖粮油菜肉蛋奶鱼及其制品。年内,省、市、县三级食品药品监管部门要全部制定重大食品安全事故应急预案和操作手册。
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