国家公布10家定点企业,积极推行廉价药品
北京三级监控保障奥运会食品安全
综合新华社北京8月8日电 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛8日表示,北京已构筑了监管系统、技术检验系统以及企业的三级检测体系,保障奥运会的食品安全。
她还表示,我国将进一步深入开展药品、医疗器械研制、生产、流通和使用环节的整治。
8日正值北京2008年奥运会倒计时一周年。颜江瑛说,北京将建立科学评估、市场准入、监测与监督抽验、突发事件的应急处理、信息发布和日常监督管理机制,以及食品安全责任体系,对食品安全进行全方位的检测。北京还专门制定了奥运会的食品安全标准,同时也启动了奥运食品安全的监控系统,近期将进行测试。
全方位监管药品生产流通
据颜江瑛介绍,在注册环节,国家食品药品监督管理局将加大对非临床和临床研究机构的核查力度;对前期已完成核查工作的注册申请进行分类处理,对生物制品等高风险品种,在完成技术审评后,由国家食品药品监督管理局组织开展生产现场检查和抽验,对除此以外的其他注册申请,注册现场核查通过后,发给药品批准文号,由各省食品药品监督管理局负责检查工作。
在生产环节,国家食品药品监督管理局将继续加强日常生产监管,继续试行和逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员。
她强调,在流通环节,对药品经营企业的监督检查覆盖面必须达到100%;全面清理2006年以来新开办的药品批发企业;开展药品大物流企业试点;药品零售企业经营非药品产品的,应将药品与非药品产品的销售区域相隔离;研究建立农村药品监督网和供应网长效机制。
加强出口药品医疗器械管理
颜江瑛表示,中国将根据近日颁 布的《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》,加强出口药品和医疗器械管理。
据了解,《特别规定》涉及了风险产品的召回,指出生产企业在发现产品有风险后必须及时召回,并且要承担相应的一切费用。如果没有采取这个措施的话,《特别规定》都有相应的处罚。
积极推行廉价药品
颜江瑛表示,我国正在通过定点生产、直接配送、包装简化等方式,积极推行廉价药品。
据介绍,今年3月,国家食品药品监督管理局公布10家定点企业,18个品种的城市社区和农村基本用药。公布后,为保障药物价格低廉,国家食品药品监督管理局采取一系列措施,包括指定厂家严格按照生产规定生产,保障药品质量;直接配送,减少中间流通环节;简化药品包装,降低成本;与相关部门合作,在定点城市社区以及农村推广廉价药物政策。
颜江瑛指出,国家食品药品监督管理局要求定点廉价药物在招标采购中不进入招标程序,定点药物包装上必须明确印有全国统一零售价。
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执法人员正在展开食品安全抽查。 资料图片