国家药监局下半年重点核查3类医疗器械注册申报

　　中新网9月11日电 今天上午，国家食品药品监督管理局举行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛表示，国家药监局下半年重点核查三类医疗器械注册申报。

　　据颜江瑛介绍，中国把医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，比如说普通的外科手术刀剪、病床、敷料等等。第二类是指安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针、体温计、血压计。第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等等。

　　据了解，从去年7月份开始，国家食品药品监督管理局对全国的药品市场秩序开展了专项整治行动，这其中也包括对医疗器械的整治。在整顿期间，截至目前已经撤销了医疗器械产品注册证65个，注销医疗器械产品注册证147个，责令停产整顿的企业98家，吊销医疗器械生产许可证的企业328家，自愿退出的企业285家。（据中国网文字直播整理）