血液制品销售明年须批签发 狂犬疫苗短缺将缓解

　　今天上午国家药监局新闻发言人颜江瑛称从2008年1月1日起——

　　血液制品销售须批签发

　　每批制品检验合格方可上市此外明年7月起对原料血浆实施检疫期制度

　　本报讯 （记者 朱治华）“2008年1月1日起，对所有上市销售的血液制品实施批签发。

　　颜江瑛说，今年广东佰易事件发生后，中国药品生物制品检定所专门对29家血液制品生产企业生产的9种血液制品共480批，进行了丙肝病毒及艾滋病病毒抗体检测，全部为阴性。

　　她表示，为了保证血液制品和疫苗的安全性，明年1月1日起，我国将对所有上市销售的血液制品实施批签发。

　　国家将对疫苗类制品、血液制品、用于血源性筛查的体外生物诊断试剂，以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。

　　另外，2008年7月1日起，对血液制品生产用原料血浆实施检疫期制度。即将采集并检测合格的原料血浆放置90天后，经对献浆者再次进行检查，并对其血浆样本进行血清学和病毒学检测并合格后，方可将90天前采集并检测合格的原料血浆投入血液制品的生产。

　　此外，颜江瑛还说，国家食品药品监督管理局迅速开展了医疗器械专项整治工作。

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　　狂犬疫苗短缺下半年缓解

　　颜江英说，8月1日至9月4日，中国药品生物制品检定所一次批量签发了259.5万支狂犬疫苗，下半年，我国的狂犬疫苗短缺情况将得到缓解。

　　血浆不足致人血白蛋白短缺

　　针对目前人血白蛋白的短缺问题，颜江英说，这主要是原料血浆不足造成的。人血白蛋白的短缺情况近期还将出现，只有通过无偿鲜血和无偿献血浆来得到解决。

　　人血白蛋白近期将继续短缺，无偿鲜血是解决的根本。