本报北京9月19日电 (记者富子梅)近日,凝血因子Ⅷ供应短缺危及部分重症血友病患者生命。记者日前从国家食品药品监管局获悉,卫生部门正在紧急调配血浆供应血液制品生产企业,用于凝血酶类血液制品的生产。药监部门要求,境内具有凝血酶类生产条件的企业优先生产冻干人凝血因子Ⅷ。
此外,德国拜尔公司捐赠我国血友病患者的644581单位的基因重组Ⅷ因子已获国家食品药品监管局快速审批,可用于约650位危重病人的抢救。
国家食品药品监管局有关部门负责人表示,上述一系列措施将使凝血因子Ⅷ供应紧张的问题得到缓解。
冻干人凝血因子Ⅷ是健康人新鲜冰冻血浆经过复杂的生物制药工艺和病毒灭活处理制成的。
目前,国内共有4家血液制品企业有冻干人凝血因子Ⅷ生产文号,总年产量约1亿个单位,能够满足临床需要。但今年原料血浆供应严重不足,造成药品短缺。卫生部、国家食品药品监管局、血液制品生产企业呼吁健康人群捐献血浆,以缓解原料血浆的严重不足。