特殊药品监控信息网建成 麻醉药品实现动态监控

　　特殊药品监控信息网建成 麻醉药品实现动态监控

　　2007年10月8日上午，国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在例行新闻发布会上介绍国家食品药品监督管理局等多部门将开展药品整治专项行动督导检查以及全国特殊药品监控网络建设有关情况。

　　颜江瑛首先介绍了全国特殊药品监控网络建设有关情况，麻醉药品和精神药品都是实行特殊管制的药品，对特殊药品的监管事关广大群众健康安全，事关禁毒工作大局，管理不善造成流弊不但危害用药者的身心健康，还会带来公共卫生和社会问题。

　　2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》颁布实施后，国家食品药品监管局按照条例要求，积极推进信息化建设，利用现代技术和信息化手段加强对特殊药品的监管，促进特殊药品生产流通秩序的根本好转。

　　经过一年多的努力，全国特殊药品监控信息网络建设进展顺利，截至今年9月底，特药监控网络已基本建成，已经实现了对麻醉药品和第一类精神药品生产、进货、销售、库存数量以及流向的实时动态监控。全国31个省（区、市）级和设区的市级药品监管部门已全部入网，并通过网络对本行政区域内麻醉药品和第一类精神药品的流向以及数量、批号、药品监管码等信息进行监控，国家食品药品监督管理局可以监控到全国范围内的生产经营信息。

　　全国生产的麻醉药品和第一类精神药品的生产企业实现网上实时报送生产和销售数据。定点经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业已经全部入网并通过网络实时报送数据。从2007年10月1日起，我国的麻醉药品和第一类精神药品从生产出厂、运输、进入全国性批发企业、区域性批发企业直至医疗机构的全过程都纳入了药品监管部门的监管视野。

　　国家食品药品监管局根据特药监管的规律和监管工作的实际需要，在完成特药监控网络第一阶段建设，即实现对麻醉药品和第一类精神药品生产、经营情况的监控，将进一步加快第二阶段实现对第二类精神药品生产、经营情况的监控，以及第三阶段实现对所有特殊药品生产、经营、使用和进出口情况的实时监控，实现与医疗机构联网，监控到特殊药品的“每一针、每一片”的流向。

　　我国特药监控信息网络的主要功能包括以下七个方面：

　　第一， 通过收集企业上报的数据实时掌握特殊药品生产、流通状况；

　　第二， 通过药品监管码对特殊药品的每一最小包装的流向进行跟踪；

　　第三， 通过对上下游企业报送数据的比对，对异常情况进行预警；

　　第四， 通过数据分析实现运输监控，系统自动进行运输信息通报；

　　第五， 实时动态查询每一盒、每一箱、每一批号特殊药品的生产、经营、库存情况；

　　第六， 通过数据加工，产生特殊药品统计所需数据报表；

　　第七， 通过权限设定与审批信息的衔接对企业生产、经营行为进行限定和提示；

　　药监部门还可以利用系统发布特药监管的各种政策信息和行业信息，并与公安、卫生等主管部门实现部分监管信息资源共享。