“伟哥”专利案三年长跑终审落定 辉瑞公司胜诉

　　新快报讯 （记者 黄海昀）经过三年长跑，备受国内外关注的“伟哥”专利案终于尘埃落定。昨天，辉瑞中国公司向本报记者证实，近日，北京市高级法院终审判决已经撤销了专利复审委员会作出的“伟哥”专利无效的决定。这意味着，国内的制药企业仍然不能生产“伟哥”，否则将构成侵权。

　　昨天，辉瑞中国就此事发表评论称，“对该判决表示欢迎”，认为“该判决体现了中国保护有效专利的承诺，提高了那些有意在华投资的商业机构的信心。辉瑞将继续竭尽全力在中国保护自己的知识产权”。

　　博弈三年

　　2001年9月19日，国家知识产权局授予辉瑞公司“伟哥”发明专利权。根据我国专利法的规定，万艾可的专利一旦正式生效，其保护期将延续到2014年。当时国内已有不下20家制药企业对以“西地那非”为主要成分的伟哥类产品做了多年研究，有的甚至已经完成了临床研究。

　　于是，在万艾可被授予发明专利权的一个月内，国内12家企业联名向国家知识产权局提出申请，请求专利复审委宣告万艾可专利无效。理由是该药品专利不具有创造性、新颖性及信息披露公开不充分。

　　2004年7月5日，国家专利复审委员会作出6228号无效宣告请求审查决定书，认为“万艾可”专利不符合专利法的有关规定，宣告专利权无效。

　　此后，辉瑞与国家知识产权局专利复审委员会之间开始了一场长达3年之久的专利纠纷。

　　日前，北京市高级人民法院经审理认为，“专利复审委员会认为"说明书所述的治疗效果及实验数据缺乏明确的指向及关联"的说法，属于认定事实有误，应予纠正。”至此，辉瑞公司取得了最终胜利，国内的制药企业不能生产“伟哥”。

　　市场格局已变

　　事实上，当年国内企业之所以打这场官司，主要是“万艾可”专利在中国是否有效，关系着诸多仿制药企业的商机。但是，经过三年，国内的ED市场已经发生变化。“伟哥联盟”中的一企业相关人士表示，尽管辉瑞胜诉，但时至今日对企业来说，这个药的市场意义已经与仿制初期大不相同。这两年，拜耳和礼来的新药相继登陆中国市场，且势头强劲；再加上本土市场早有的补肾壮阳的中成药也占据了不小份额，所以即便可以仿制了，市场也没有当初想象的大。

　　2014年前国内药企不能生产“伟哥”

　　“伟哥”案回放

　　1994年5月13日，辉瑞向中国国家知识产权局申请万艾可的用途专利。

　　2001年9月19日，国家知识产权局授予万艾可发明专利权后，12家国内制药公司组成的“伟哥联盟”联合向复审委提出对辉瑞万艾可应用专利的无效宣告请求。

　　2002年9月3日，国家知识产权局开始对该项专利进行复审。

　　2004年7月5日，国家专利复审委员会认为该专利不符合专利法的有关规定。

　　2004年9月28日，辉瑞将国家知识产权局告上法庭。

　　2005年3月31日，北京市一中院知识产权庭首次开庭。

　　2006年6月2日，北京市一中院作出一审裁决，对原告辉瑞公司所提“国家知识产权局专利复审委员会收回专利无效决定”的诉讼请求予以支持。

　　2006年6月17日　由国内12家企业组成的“伟哥联盟”向北京市高院提起上诉。