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新GMP认证标准提高药企门槛 将于明年元旦施行

2007年10月30日16:29 [我来说两句] [字号：大 中 小]
来源：北京晚报

　　新GMP认证标准提高药企进入门槛

　　本报讯(记者贾晓宏) 将在明年1月1日施行的新《药品GMP认证检查评定标准》提高了门槛，增加了对药品生产企业在人员资质、生产过程、质量控制、验证文件等软件管理方面的技术要求。

　　按照原来的《标准》，如果认证检查发现严重缺陷少于3条，可以限期整改后通过认证，但新《标准》规定，如有严重缺陷将不予通过认证。

(责任编辑：曾玉燕)
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