人民网12月12日电 国家食品药品监督管理局今日上午举行例行新闻发布会,国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛说,在药品专项整治期间,国家食品药品监督管理局从来没有停止过药品审批。
关于药品专项整治期间是不是停止了对药品的审批?颜江瑛重申,药品专项整治期间,国家食品药品监督管理局从来没有停止过药品的审批。
一方面,国家食品药品监督管理局在审批仿制药和改剂型药品的品种的时候,由于加强了现场核查,重点是对申报资料的真实性、规范性和完整性进行核查,客观上使药品审批的过程稍微有所延长。另一方面,在药品注册申报,由于企业理性的申报,我国今年的药品注册申报的数量有所下降。专项整治期间,企业主动撤回了7300多个申请,所以今年审评的数量、申报数量也下降了。
颜江瑛说,截至今年11月底,国家食品药品监督管理局已经批准了一千多个药品注册申请。从这个数字上可以看出,国家食品药品监督管理局从来没有停止过对药品的审评审批工作。同时,从数量来比较,今年的数量较去年确实有所下降,这一点从企业申报更趋理性也能体现出来。