国产人用禽流感疫苗获生产批准 不上市销售

　　昨天，国家食品药品监督管理局正式批准北京科兴生物制品有限公司生产大流行流感疫苗(人用禽流感疫苗)，此举标志着我国成为全球少数几个掌握人用禽流感疫苗制备技术的国家，为我国在奥运会召开之前做好大流行流感疫苗储备奠定了基础。

　　国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍，为防范高致病性禽流感病毒(H5N1)的人际传播，国家食品药品监督管理局批准研制大流行流感疫苗，2007年4月疫苗研制进入二期临床。今年3月28日，国家食品药品监督管理局对大流行流感疫苗启动特别审批程序，并于4月2日正式签发大流行流感疫苗的药品批准证明文件和药品批准文号。这是自2005年颁布实施《药品特别审批程序》以来首次启动特别审批程序。

　　此次获批生产的大流行流感疫苗将不上市销售，仅在大流行流感发生时或紧急情况下，在政府有关部门指导下启用。

　　国家食品药品监督管理局表示，我国是全球少数几个掌握人用禽流感疫苗制备技术的国家，目前世界上只有美国、比利时等掌握这一技术。

　　■马上就访

　　已有500多志愿者接受注射

　　北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东介绍，我国自主研制的疫苗，可以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，也能在流感病毒发生变异后，按照已经成熟的技术和工艺路线迅速采用新的变异株进行疫苗生产。

　　尹卫东透露，目前已经有500多名志愿者接受了注射，疫苗的安全性和有效性得到了证实。