国家药监局将建立全国统一药品电子监管网络
首批纳入血液制品、疫苗、中药注射剂等 药品出厂需带“电子身份证”
本报讯(记者朱治华)我国将建立全国统一的药品电子监管网络。今后,出厂药品需带“电子身份证”——统一的药品监管码,并且,消费者可随时查询所买药品的“来历”。
这是记者上午从国家药监局新闻发布会上获悉的。
国家药监局将分类、分批对药品实施电子监管。国家药监局制定公布《入网药品目录》,将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管。2008年首批《入网药品目录》为血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等。
《入网药品目录》中的品种在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一的药品监管码。2008年10月31日前,完成赋码入网的这些重点药品,一律不得销售。
药品监管网是一个统一的覆盖全国的药品监管系统,药品从生产、出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。该网还可实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯和召回。
药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统,如通过上网或通过手机便利地在现场稽查。
消费者可以通过网站、手机短信、拨打电话95001158或114,或者使用监管码查询药品通用名、剂型、规格、生产企业、生产日期有效期等。
中国药品电子监管码标识样本
药品电子监管网入网重点品种(部分)
血液制品:冻干静注人免疫球蛋白、冻干人血白蛋白、人狂犬病免疫球蛋白
疫苗:大流行流感病毒灭活疫苗、流行性感冒灭活疫苗、人用狂犬病纯化疫苗
中药注射剂:柴胡注射液、丹参注射液、注射用清开灵(冻干)
第二类精神药品:盐酸芬氟拉明片
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国家药监局上午同时公布,5月1日起,应标注而未标注“运动员慎用”警示语的药品,生产企业要主动召回,或主动下架,停止销售。
凡含兴奋剂目录所列物质的药品,
药品标签或者说明书上需注明“运动员慎用”字样。
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