卫生大部制有利于食品药品监管
■本报记者 夏金彪
“前段时间很多朋友在问,国家食品药品监督管理局已经改由卫生部管理,新闻发布会是否照常进行,今天这个新闻发布会就是给大家的最好回答。”4月8日,国家食品药品监督管理局(简称药监局)新闻发言人颜江瑛在药监局例行新闻发布会上告诉记者。
今年两会公布的大部制改革方案将药监局改为由卫生部管理,并调整了食品药品管理职能。于1998年成立的药监局在“独立”十年之后,再次回归到卫生部旗下。
药监局加强对药品的电子监管
“药监局将建立全国统一的药品电子监管网络。”颜江瑛表示,在新的体制下,药监局将更加努力做好药品监管。
颜江瑛说,为保障公众用药安全,利用现代化的科技手段,不断提高监管的水平,国家食品药品监督管理局采取措施,在去年建立特殊药品监控信息网络的基础上,进一步加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。
根据总体设计、分步实施的原则,国家食品药品监督管理局将分类、分批对药品实施电子监管。国家局制定公布《入网药品目录》,将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管。
“凡生产、经营《入网药品目录》中产品的企业,必须在规定的时间内加入药品监管网。”颜江瑛说,今年就要在全国范围内实现对血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况的实时监控,这些重点药品在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。
“对于列入重点药品的生产、经营企业,要求于今年10月31日前完成赋码入网,上述重点药品未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。颜江瑛介绍说,药品电子监管码能够实现打击假冒伪劣药品,监控每一盒药品的生产、经营、库存及流向情况,消费者也可以通过监管码查询药品的相关信息,防止买到假药。此外,由于是全国统一的条码系统,遇到有问题的药品,国家药监局能够迅速追溯和召回,还可以做到信息预警。
卫生部大部制有利于食品监管
“此次机构改革方案明确,药监局并入卫生部管理。在职能方面也进行了一些调整,比如说食品的综合监督、组织协调和大案要案的查处,改由卫生部来行使这一职能,卫生部的有些职能,也要向药监局调整。目前药监局和卫生部正在对‘三定’方案进行研究,待有关部门批准确定后,我们会向社会公布。” 颜江瑛对外界关注药监局的职能变化并没有给出具体回答,但有关专家认为,随着药监局负责食品卫生许可,监管餐饮业、食堂等消费环节食品安全,食品安全的监管将进一步加强。
在两会期间,药监局局长邵明立接受记者采访时说:“这次机构改革,进一步理顺食品和药品监管的关系。过去经常讲的一句话,就是‘一根香肠要经过八个部门才能到公众的餐桌上’,万一吃出问题来,由第九个部门去查处这个香肠到底出了什么问题。所以,这次改革就是在过去的基础上,把关系进一步理顺。”
“经过多年的实践探索,我国初步形成多部门分工协作的食品安全监管机制。”邵明立指出,目前,国家已初步形成以农业、质监、工商和卫生为主分段管理,食品药品监管部门负责综合协调,“全国统一领导,地方政府负责,部门指导协调,各方联合行动”的食品安全监管工作新格局。
“但是,我国现行食品安全管理体制依然带有很强的计划经济色彩,已不能适应市场经济发展的需要。”有关专家表示,与近几年国际上食品安全监管改革调整趋势相比,我国的食品安全监管部门过多,力量过于分散,职责交叉,责任不清的问题仍然比较严重。对此,专家指出,此次卫生大部制改革会相对地集中监管力量,有助于破除条块分割。
“此次机构改革,是为了进一步理顺食品药品监管体制,不管职能怎样调整,药监局都会尽职尽责地做好食品药品的监管,维护公众饮食用药安全。”颜江瑛表示。
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