食品药品监管局与美国FDA就肝素钠的调查进行密切合作
2008年3月16日下午3时,国家食品药品监督管理局负责人在大会新闻中心(梅地亚中心多功能厅)就“食品、药品安全”问题接受中外记者的集体采访。
[美联社记者]我想问一下,中国对美国出口的血凝素中的肝素钠的问题,现在中国是否对这些进行了官方调查?因为在美国、德国血凝素造成了一些人的死亡和过敏。我想问一下,你们现在调查公司的名字是否可以告诉我们?你们采取了什么行动?是否可以关闭这些厂家,不让他们进行出口?还有,这些肝素钠的问题是不是来自于这些猪本身的问题。还有,你们是否加强了监管,来更好地监管所有活性类药物?
[国家食品药品监督管理局副局长 吴浈]关于肝素钠的问题,3月14日我局已经将有关情况对外进行了发布,到现在为止,肝素钠的调查还在进行中。中国食品药品监督管理局与美国FDA就肝素钠的调查进行了密切的合作,美国FDA也派员到中国进行了检查,中方给予了积极的支持。
在双方的调查过程中也进行了样品的抽样,双方科学家都对样品进行了检验,到现在为止还没有一个准确的结论,但是这种检查仍然在进行之中,一旦结果出来,我们会及时告诉大家。
因为原因还没有最后明确,因此我们对这些的调查还在深入。至于原因是哪个环节所造成的,是生产过程还是生产上游,还是在境外生产带来的问题,现在还不清楚。
因为肝素钠是美国百特公司生产,原料是由美国SPL公司提供,美国SPL公司所使用的粗品是由其控股的江苏凯普药业公司提供,所以这个生产过程的环节比较长、细节比较多。现在最重要的是双方科学家对细节进行深入调查,找到原因,才可能采取有效的措施。谢谢。
(责任编辑:张婧)