新华网昆明10月28日电(记者李倩)记者28日从云南省玉溪市食品药品监督管理局采访了解到,该局对玉溪沃森生物技术有限公司(简称沃森公司)开展了严格的质量安全检查和工艺核查,并未发现异常情况。
自发生山东聊城一儿童接种玉溪沃森生物技术有限公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗发生疑似不良反应死亡的事件后,玉溪市食品药品监督管理局立刻成立以局长为组长的事件处置领导小组,相关科室实行24小时值班制度和处置工作日报制度。
24日,该局组织执法人员对沃森公司进行质量安全检查和工艺核查,主要是对生产车间原辅料台账、批生产记录、生产工艺、原辅料仓库进行检查,结果未发现异常情况,符合生物制品GMP管理规范。据查,生产批号为200709005的b型流感嗜血杆菌结合疫苗,在2007年11月14日由中检所对送检样品检验合格后,签发了“生物制品批签发合格证”(批签中检20072773)。
经过各地疾控中心与沃森公司销售人员的走访调查,现已基本查明这批疫苗的销售、使用及库存数量。沃森公司共计生产该批疫苗82684瓶,分别销往山东济南中信医药有限公司(39880瓶)、江西赣卫医药有限公司(2800瓶)、国药控股天津有限公司(39840瓶)、安徽省卫生厅疾控中心(10瓶)及送中国药品生物制品检定所检验150瓶,公司库存4瓶。目前已使用42035瓶,库存40649瓶。对于库存疫苗,该企业已通知经销商、驻外办事处和疫苗使用单位暂停使用,玉溪市药监局也对企业留样的164瓶该批号疫苗实行了封存暂控。
目前,赶赴山东聊城的沃森公司工作组正积极配合当地进行调查,并看望和慰问了死者家属。
事件还在进一步的调查中。
(责任编辑:黄芳)