中新社北京十一月六日电(记者 曾利明)国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天公布“刺五加不良事件”查处情况时透露,目前云南省公安部门已对涉嫌的完达山药业公司销售人员张某等多人刑拘。
颜江瑛在此间举行的新闻发布会上称,“云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省完达山制药厂刺五加注射液后发生严重不良事件”是一起由药品污染引起的严重不良事件,药监管部门将密切配合公安部门全面调查张某等人的涉嫌违法犯罪行为,追究其刑事责任。
据报告,云南省红河州六名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应,其中有三例死亡。调查发现,这批药品在流通环节被雨水浸泡,受到细菌污染。完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签,更换后销售。
颜江瑛说,完达山药业公司的上述行为严重违反《药品管理法》,国家食品药品监督管理局决定:责令完达山药业公司全面停产,收回药品GMP证书,对该企业违法违规行为依法处罚,直至吊销《药品生产许可证》。
同时,由黑龙江省食品药品监管局依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动并建议追究企业管理者的管理责任。
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