本报北京11月6日讯记者朱磊国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在今天召开的新闻发布会上通报了对黑龙江完达山药业公司生产的刺五加注射液不良事件的调查结果,并宣布了药监局处理决定。
经查,2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。
完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签,更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷。
颜江瑛表示,完达山药业公司的上述行为严重违反药品管理法的规定,依法应按假药论处。国家食品药品监督管理局决定:由黑龙江省食品药品监管局责令完达山药业公司全面停产,收回药品GMP证书,对该企业违法违规行为依法处罚,直至吊销《药品生产许可证》;由黑龙江省食品药品监管局依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动。建议该企业主管部门追究企业管理者的管理责任。
据颜江瑛介绍,目前,云南省公安部门已全面介入调查,对涉嫌的完达山药业公司销售人员张某等多人刑拘。