可能损害肝 痔血胶囊被召回
药品生产企业为四川维奥制药有限公司 主动召回该产品
本报讯(实习记者底东娜)昨日,国家药监局表示,由于近期陆续收到痔血胶囊肝损害不良反应事件的报告,该药品的生产企业已主动召回相关产品。
近年来,国家药监局药品不良反应监测中心(简称国家药品中心)陆续收到痔血胶囊肝损害不良反应事件的报告,特别是今年报告数量迅速增加。
国家药品中心经对来自6个省、直辖市的21份痔血胶囊肝损害不良反应事件的报告进行系统分析后,认为痔血胶囊与肝损害的关联性较为明确,但发生机制有待进一步研究。
35例与痔血胶囊相关病例分布(来源:国家药品中心截至9月25日)
过敏样反应1例约占3%
皮疹4例约占11%
头晕头痛1例约占3%
腹痛8例约占23%
肝功能异常、胆汁淤积型肝炎、药物性肝炎21例约占60%
资料链接
痔血胶囊
痔血胶囊是由四川维奥制药有限公司与成都中医药大学联合开发的中药。
痔血胶囊具有抗炎、镇痛、止血、通便作用,用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛、大便干燥或秘结等症。
北京落点
多数药店均没有销售痔血胶囊
记者今天询问了北京同仁医院、北京人民医院、北京广安门医院、北京望京医院等多家京城的三甲医院,以及金象大药房,得知它们都没有出售此药品。
从药品包装来看,OTC的标识意味着痔血胶囊是一种非处方药,老百姓在药房即可买到。但记者今天上午在京城的大多数药房发现,并没有此药品出售。大多数药房的工作人员都表示,已经知道药监局有关痔血胶囊的通知,但因店内并无此药销售,所以并未贴出相关的通知和提示。
通州好得快药店的药师则表示该药已断货,据介绍,该药销售情况还算不错。对于该药出现问题,药师表示还没听说,不过胶囊药品容易产生刺激,有些病人会出现不适,他们一般也不会主动推荐这种药。
文/记者张子渊林潇潇王贺健王优郑云英
厂家说法
问题药品已经停产
今天上午,四川维奥制药有限公司相关人员告诉本报记者,该公司负责人目前已经到北京,向国家药监局汇报事件进展。目前,已暂停生产、销售并召回所有批次痔血胶囊。
国家药监局要求药品生产企业限期对该药品引起的肝损害发生机理进行研究,重新评估该药品的风险。
文/实习记者底东娜
专家建议
地榆槐角丸可作代替药物
痔血胶囊是以通便为主的药物,针对的是患有痔疮等疾病的人群。北京望京医院普通外科副主任医师王京文医生建议,如果患者症状较轻,只需用一些外用药物涂抹即可,若想配上一些口服药来用,地榆槐角丸是不错的。
同时,北京人民医院肝胆外科的高杰医生也建议不要乱用药,如果是自行买药,首先要读说明书,若是出现与说明书中不同的副作用,就应该立即到医院做检查。像痔血胶囊,其说明书上没有对肝功能有损害这项副作用,因此,患者在买药时,一定要加以注意。
此外,患者应严格遵医嘱用药,避免大剂量、长期连续用药。一旦出现尿黄等症状,应及时停药就医。 文/记者曹姗
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