痔血胶囊涉嫌引起肝损害 上海发现20个疑似病例

    痔血胶囊涉嫌引起肝损害 沪疑似肝功能异常20例

　　国家食药监管局药品不良反应监测中心日前发布“关注痔血胶囊可能引起的肝损害”的信息通报。目前，该药品生产企业已暂停该药品的生产、销售和使用，并召回相关产品。

　　【药房】均无痔血胶囊出售

　　昨天，记者走访了静安区的几家药店发现，均无痔血胶囊出售。南京西路上的雷西大药房工作人员告诉记者：“我们这里从来没有卖这种药。”在新闸路上的两家药店里，工作人员均表示没有听到过痔血胶囊这种药品。记者随后去了华氏大药房和九和堂药店，也都没有找到痔血胶囊销售。据悉，在国家召回之前，痔血胶囊在本市销售的地点也很有限。

　　【监测中心】发现20余个疑似病例

　　上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民透露，上海陆续收到20余例疑似痔血胶囊肝损害不良事件的报告。很多病人用药后感觉胃肠道不舒服、恶心。也有个别医院连续发现病人出现肝损害不良反应。上海市药品不良反应监测中心上月向全市医院发出警示，警告医生该药可能会引起肝损害，务必谨慎使用，用药过程中密切监测肝功能，一旦发现有类似情况务必第一时间报告。

　　【专家】提醒暂时停止服用该药

　　目前，相关药品生产企业已暂停该药品的生产、销售和使用并召回相关产品。有关部门同时要求药品生产企业限期对该药品引起的肝损害发生机理进行研究，重新评估该药品的风险及效益。上海市药品不良反应监测中心同时提醒市民，如果有市民还在服用该药物，务必暂时停止服用。

　　国家药监局

　　密切关注痔血胶囊召回

　　据新华社电在收到国家药品不良反应监测中心发布的痔血胶囊可能引起肝损害的信息通报后，国家食品药品监管局已要求四川省食品药品监管局监督相关企业暂停该药品的生产、销售，并召回相关产品，目前正密切关注该药品的召回情况。

　　国家食品药品监管局有关负责人表示，国家药品不良反应监测中心提示痔血胶囊与肝损害的关联性较为明确，尽管事件发生机制尚待进一步研究，但国家药品不良反应监测中心已对临床医师、患者临床用药提出建议，并已建议相关药品生产企业开展肝损害不良反应发生机制的深入研究等。

　　据介绍，痔血胶囊可改善动、静脉张力，保护微循环和减轻肛门水肿，具有抗炎、镇痛、止血、通便作用，主要用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛，大便干燥或秘结等症。