福建4患者疑用痔血胶囊引发肝损伤 已上报药监局

　　疑因服用“痔血胶囊”引发肝损伤，福建医科大学附属泉州第一医院(简称泉州一院)发现4病例，并上报国家药监局药品不良反应监测中心。

　　泉州市食品药品监督管理局有关人士提醒，正在服用或服用过“痔血胶囊”的患者，请赶快停药并及时到医院检查。

　　住院患者：用药一周患肝炎

　　11月15日下午，记者在泉州一院感染科病房见到了患者陈先生。

　　“整个人都没力气和精神了。”陈先生说，10月15日，他住进泉州市中医院治痔疮，10月16日到10月23日，他每天都按医嘱服用“痔血胶囊”，每天6粒。此后便一直感觉身体不适，没了食欲，还想呕吐，小便也变得很黄。后经该院检查，才知得了肝炎。11月3日他转到泉州一院，诊断仍然是肝炎，只好住院治疗。“到现在已花了7000多元，还不知道什么时候能好起来。”

　　而同一病房的冯女士，则是今年8月在泉州市中医院做了痔疮微创手术，服了3天“痔血胶囊”，出院后也出现了和陈先生同样的症状，只是程度较轻微。11月4日她在汕头某医院检查诊断为肝炎后，就赶紧回泉治疗。

　　泉州一院分管副院长苏智军介绍，除陈先生和冯女士外，该院还收治另外两名肝损伤患者。11月11日，国家食品药品监督管理局，向全国通报了21起“痔血胶囊”可能引发肝损害的病例，其中4例便是由院方此前上报国家药监局的。

　　医嘱单签名医师：此前不知此药后果

　　按照陈先生提供的电话号码，记者联系上了泉州市中医院医嘱单上签名的谢医师。谢称自己是主治医生的助理，完全按照医嘱单为病人供药，具体情况他并不清楚，也不便接受采访。

　　11月15日下午5时30分，谢给记者主动打来电话，称“痔血胶囊”是常规用药，出事之前，他也不清楚会导致肝损伤，这种后果，“痔血胶囊”使用说明书也都没有注明。此事件全国通报后，医院已经停止使用“痔血胶囊”。

　　泉州市药监局：服药者尽快检查

　　泉州市食品药品监督管理局对外宣传负责人黄刚毅科长介绍，国家药监局药品不良反应监测中心，近日在陆续收到包括泉州这4例在内的多例“痔血胶囊”致肝损害不良事件报告后，已要求生产企业限期对该药品引起的肝损害发生机理进行研究，重新评估该药品风险效益。

　　黄科长说，医院发现疑似病例，都是直接向国家药监局药品不良反应监测中心上报，地方药监部门无权发布。泉州市食品药品监督管理局，目前并没有直接掌握泉州的具体情况，只是要求“痔血胶囊”必须下架。

　　痔血胶囊与肝损害

　　11月11日，国家药监局药品不良反应监测中心陆续收到疑因“痔血胶囊”致肝损害不良事件的报告，经分析不能排除“痔血胶囊”与肝损害事件的关联性。药品生产企业已开始召回相关产品。

　　按介绍，“痔血胶囊”用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛、大便干燥或秘结等症。(海都)

　 (来源：福州新闻网)