中广网11月28日消息 近期，刺五加注射液引起的不良反应在社会上引起了广泛的反响，也引起了专业人士对于中药注射剂的关注。11月21日—23日，在由全国工商联医药业商会、中国成长型医药企业发展论坛、浙江省中医药学会主办，浙江维康药业承办的“全国医院药学研讨会”上，国家食品药品监督管理局原副局长任德权、中国药品生物制品检定所中药室主任林瑞超、解放军302医院全军中药研究所所长肖小河、上海中医药大学上海浦东人民医院药剂科主任邓筱华、河南中医学院第一附属医院药学部主任李学林等多位专家就“中药注射剂”的发展问题，从不同方面、不同角度进行了深入研讨。
中药注射试剂作为中药的一种新的发展方向，一直处于摸索发展的阶段。任德权首先以近期热点话题“刺五加药害事件”为例表示，刺五加就是运输过程中破损造成感染，这应当叫做发生不良事件，而不是叫做不良反应。有媒体对刺五加报道称为“不良反应”是不当的，本次“药害事件”中受细菌感染的刺五加注射剂不能用，不代表未受感染的刺五加注射剂不能用，更不代表中药注射液不能用。有人提出“中药不能有注射液”，显然没有道理。中药注射液剂在中国一年至少也有10亿支以上在使用，出事的也只是其中几支，这不能证明中药注射剂都不行。任德权认为，中药企业应当向三元牛奶学习，原料要自己控制，以保证质量关。SFDA近年来加强了对中药注射液的管理，这是非常正确的。注意用药时关联性
邓筱华就部分人士的“中药注射剂危险性大，应该取消”言论进行了分析。他表示，在中药不良反应事件中，注射剂占了很高的比例，但“应当取消”显然是一种认识误区，中药注射剂的地位和作用是难以抹杀的。邓筱华分析，包括中药品种基原、名称混淆、产地和采摘时间、加工炮制、成分复杂、中西药联用、配伍禁忌等都是目前对中药注射剂不良反应监测难点所在。
邓筱华指出，中药针剂中药物的吸收、分布代谢、血浆蛋白结合率等都不很清楚，中药针剂的理化性质、pH值配伍禁忌大部分不能明确提示；中药针剂药物相互作用不清楚，中药针剂用法、用量、疗程不很详细，对一些禁忌症未予阐明，患者个体差异大，且临床应用时常不是单一用某药，而是多种药联合应用。
在防范中药注射剂上，邓筱华认为应当提高防范意识，应做到稀释液要合理、配伍要合理，详细追询既往用药史、药物过敏史和家庭史，加强护理工作。在出现了不良反应之后，应立即停药，去除病因；加强排泄，延缓吸收。不能简单否定发展未来
李学林表示，中药注射液发展至今已有60多年的历程，它突破了中药传统的给药方式，使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用的设想成为可能，是中药现代化的急先锋。它起效快、作用强、危害小、作用靶点多、疗效确切，在危重疾病急救及感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗上优势显著。与其他中药制剂相比，不存在肝肠循环吸收的缺陷，特别适用于口服生物利用度不高的药物和不能接受口服给药的病人。但是，目前列入国家标准的中药注射剂109种，批准文号1325个，生产厂家达400多家，质量参差不齐，如鱼腥草注射液的生产厂家竟有195家之多。
李学林认为，中药注射剂多为静脉直接输注，不良反应发生率高于其他传统中药制剂，引起中药注射剂不良反应的原因是多方面的。有先天成分复杂的缺陷，也存在着后天管理及技术上的瓶颈。但是，西药注射剂同样存在不良反应，而且发生率更高，反应更严重，影响面更广。如青霉素过敏可高达1%%—10%%，大约平均每10万次注射可发生10—40次。药物过敏死亡的病例中，约75%%为青霉素所致。
具有国家标准的上百种中药注射剂中，质量标准专属性低，水平参差不齐，大部分标准有待提高。一些有关质量标准的规定，放低了中药注射剂合格的门槛，不少中药注射剂的鉴别项目专一性不强，含量测定指标成分不明确也被认可，有些品种缺乏原料标准，甚至有的没有含量测定，以致无法严格保证产品安全有效。但的确存在许多不足，如原料不稳定、除杂工艺千差万别、不同厂家不同管理、不同批次间均一性差等。但不能因为这些问题的存在而否定它，消灭它。
与会专家一致认为，应科学严谨地对待，中药注射试剂帮助其健康发展；对其出现的问题，应理智、客观地作全面分析，实事求是地研究原因，并采取有针对性的措施加以解决。在研发生产和使用上，严把研发关，掌握患者情况并进行皮试；严把质量关，辨证论治，科学给药，合理配伍，建立健全不良反应监测机制，加强上市后的监测和再评价，以减少不良反应事件的发生。 (来源：科技日报)
(责任编辑：黄芳)
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