5050支问题"双黄连"流入西安 未发现不良反应报告
本报讯 (记者 赵辉 实习生 周乐) 昨天记者从市食品药监局获悉,经过连续3天的奋战,药监部门对流入我市的批号为0808030的5050支双黄连注射液,逐支进行了排查,将还未被使用的215支查封,使用的4835支目前还未收到任何不良反应报告。
据药监执法人员介绍,连日来经过对黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司产“双黄连注射液”流向追查,发现其中曾致人死命的批号为0809029、0808030的双黄连注射液中,有5050支批号为0808030的双黄连注射液流入我市。事件发生后,市食品药监局及13个区县药监执法人员连续奋战,查出了还未被使用的批号为0808030注射液215支及其他批号的5支装双黄连注射液5207盒,并进行了封存。目前,国家及省市药监部门还未收到“佳产双黄连”的不良反应报告。对此,药监人员还将继续对“佳产双黄连” 开展执法检查。
相关病例
青海 一患者注射后死亡
11日,卫生部、国家食品药品监督管理局接到青海省报告,青海省大通县3名患者使用标示为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液 (批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)发生不良事件,患者静脉输液后出现呼吸困难、发热等症状。2月10日,一名62岁的女性患者抢救无效死亡。另外2名患者被送入青海省人民医院抢救,目前尚未脱离生命危险。
黑龙江 三人产生不良反应
黑龙江省食品药品监督管理局证实,经黑龙江省药品不良反应监测中心认定,黑龙江省已经出现三例因注射双黄连注射液而产生“一般不良反应”的病例。
据黑龙江省药品不良反应监测中心主任鲁仲平介绍,“一般不良反应”是指已知的、药品说明书能够体现的不良反应。“严重不良反应”是指能够致残致疾,甚至导致人死亡的情况。
黑龙江省食品药品监督管理局提供的某企业的双黄连注射液说明书“不良反应”一栏里有如下说明:“(1)本品偶有过敏反应,可见皮疹、面红、局部疼痛、呼吸困难、剥脱性皮炎、甚至过敏休克。(2)静脉滴注过程可偶见血管疼痛,减慢滴速即可消失。”
最新消息
黑龙江乌苏里江药业
佳木斯分公司全面停产
青海省发生疑似双黄连注射液使用不良反应事件并有死亡病例报告后,黑龙江省有关部门已勒令“问题”批次双黄连注射液生产厂家黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司停产。
佳木斯分公司小容量注射剂车间主任冯敏告诉记者,12日,整个分厂240多名高级技术人员和生产人员已回家了。记者在一个办公楼内见到了黑龙江省食品药品监督管理局派出的在分公司检查的5人专家组。专家组组长、国家级GMP认证检查员乔振宽说,他们正加班加点对企业进行检查,力争早出结果,还原事实真相。黑龙江乌苏里江制药有限公司董事长兼总经理王树贵对记者说,分公司已全面停产,而且正在召回企业产品,全面配合国家和省市的检查。 综合
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