福州大学研制抗癌新药 全国招募24名志愿受试者

　　福大研制出我国第一个全化学合成的抗癌光敏剂

　　抗癌新药"福大赛因"临床试验启动 向全国招募18-24名志愿受试者

　　本报讯（记者 陈懿萍 谢丹 实习生 陈三红）抗癌新药"福大赛因"临床试验开始启动，并向社会招募18-24名志愿受试者。

　　去年6月，由福州大学历经14年研制的新型抗癌光敏剂"福大赛因"获得批准进行临床试验，经过9个月时间的准备，临床试验昨日正式启动。据了解，"福大赛因"课题由福州大学化学化工学院、功能材料研究所黄金陵、陈耐生两位教授负责。"福大赛因"是一种可用于光动力治疗癌症的新药物，也是我国第一个全化学合成的抗癌光敏剂。

　　据悉，"福大赛因"临床试验将在中山大学肿瘤防治中心开展。在试验顺利进行的情况下，抗癌新药有望在2011年获批生产。

　　（链接：光动力治疗是一种治疗癌症的新技术，通过药物（光敏剂）与激光双重协同作用下，对癌细胞进行选择性破坏，该技术损伤小，毒性低，对不同类型癌症适用性广。而光敏剂就是这种治疗中最关键的核心药物。）

　　抗癌新药向全国招募志愿受试者

　　今年2月初，福州大学一位73岁的退休教师江显穆作为第一个受试志愿者，接受治疗。江显穆是晚中期食道癌患者，在经过一个多星期的检查，2月10日，"福大赛因"通过静脉注射到江显穆体内。24小时后，在病灶部位进行激光照射，随后，研究人员发现，江显穆体内的癌细胞开始被杀死，并在随后的几天里继续坏死。

　　7天后，经过胃镜检查，原先几乎被癌细胞堵死的食道已经畅通。

　　第一例临床试验成功后，"福大赛因"I期临床试验开始面向全国招募18-24名年龄在18-70岁的患者作为受试者，受试主要病种为食道癌和皮肤癌。

　　招募的对象中，超过60岁的患者不能同时患有3种以上的心、肺、肝、肾功能的合并症，患者必须是被证实为晚期恶性实体瘤，经过常规治疗失败且缺乏有效治疗手段，或患者拒绝现有的常规有效治疗。

　　在接受治疗期间，患者必须合作观察不良事件和疗效。一旦筛选合格，受试者接受治疗的实验药品和相关检查费全免，并受到伦理委员会的保护。

　　据了解，目前已经有两名患者已经报名。符合条件的患者可以拨打中山大学肿瘤防治中心内镜激光科电话020-87343223、87343515、87343514进行咨询。

　　新药有望在两年内上市

　　据福州大学化工学院、福州大学功能材料研究所黄金陵教授介绍，I期临床试验将争取在今年年内完成，完成后将申请II、III期临床试验，试验将在多处同时进行，并扩大适用的病种。

　　据黄金陵教授介绍，在光动力治疗中，光敏剂是关键与核心药物。目前为止，许多国家临床使用较多的光敏剂属于卟啉类化合物，但卟啉类药物存在较大的缺点，比如它的皮肤光毒性强，病人在治疗过程中需避光而蒙受痛苦。

　　动物试验表明，"福大赛因"性能显著优于目前临床使用的血卟啉，可望成为新一代药物，并已获得国家专利，并被国家科技部列为重点支持开发的10项新药之一。

　　黄金陵透露，卫生部也做相关指示，希望"福大赛因"试验成功后尽快上市。在试验结果理想的情况下，"福大赛因"有望在2011年生产上市。

　　十四载磨一剑

　　福大成功研制国内首个抗癌光动力学新药

　　历经14年漫长的研究过程，新药终于进入临床试验阶段。两位教授谈起过去14年潜心研究的"福大赛因"，显得神采奕奕。

　　77岁的黄金陵曾是福州大学的校长，90年代初，黄金陵教授在研究光存储材料过程中发现，酞菁化合物对肿瘤细胞和组织具有一定的靶向性特征。于是，他翻阅了大量的相关书籍，萌生了研制的念头。

　　一次偶然的机会，他与诺贝尔化学奖得主罗尔德·霍夫曼谈起自己的这个念头时，霍夫曼的一句"要多关注这方面的研究。"坚定了黄金陵要研制的决心。

　　黄教授说，没有任何一项研究像"福大赛因"这样，花了他十几年的时间。但黄老说，"相比数百篇论文，这项研究是最实在的。"

　　"如何让物种稳定批量的生产，这是我们遇到的最大难题。"谈到研究过程中的种种困难，黄老说，困难太多了，一时半会无法讲清。有时难到让许多参与研究的人都退出了课题组。

　　"但我们没有放弃。"黄老说，与陈耐生教授交流过程中，两个人的想法非常相似，于是坚持了下来。1997年，该项目申报了国家项目，此后，该课题受到各界广泛的支持。

　　2006年3月，省科技厅组织国内同行专家对"新型抗癌光敏剂的研究与产业化"成果进行鉴定，鉴定委员会一致认为，"该项研究成果已达到国际先进水平。"