昨天,工作人员介绍称,用于Ⅱ期临床实验的艾滋病疫苗已就位。当天,中国首次艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究在南宁宣布正式启动。 新华社记者周华摄 |
本报讯(记者叶洲)昨天,国家食品药品监督管理局宣布,由中国自行研制的艾滋病疫苗正式进入二期临床实验,这是我国第一次在高危人群中,对艾滋病疫苗进行安全性的评价和有效性的探索。
此次批准进入二期临床实验的艾滋病疫苗,是来自吉林大学、长春百克药业有限责任公司、中国药品生物制品检定所、广西壮族自治区疾病预防控制中心等单位科研人员从1996年开始着手研究的。一期临床实验从2005年3月12日开始,在广西进行,共有49名志愿者接受了疫苗的注射。
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,一期临床实验主要是在健康人群中探索艾滋病疫苗的安全性。一期实验结果表明,在小范围的健康人群中,我国自行研制的疫苗是安全的。二期临床实验主要是在高危的健康人群当中进一步探索它的安全性,同时,初步探索它的有效性。
颜江瑛强调,艾滋病疫苗研究是一个长期的过程,现在还不能表明我们有成功的疫苗了,“什么时候能够运用到病患者身上,还有很长的路要走。”科研人员将根据这次人体实验结果,考虑是否进入三期临床实验,三期临床实验主要是在更大范围的人群中,评价疫苗的有效性。
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