我国艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究正式启动

　　人民网南宁3月22日电（记者庞革平）经国家食品药品监督管理局批准，我国艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究于3月21日在广西南宁市正式启动。Ⅱ期研究将公开招募200名志愿者开展新的临床实验，进一步检验我国自主研制的首支艾滋病疫苗的安全有效性。

　　据介绍，艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究将由广西疾病预防控制中心、中国药品生物制品检定所、吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室和长春百克药业有限责任公司联合完成，研究现场设在广西。这支正在研究的艾滋病疫苗包括两个成分：DNA疫苗和以安哥拉痘苗病毒为载体的艾滋病疫苗。这两种疫苗都是针对中国主要的病毒流行株而设计的。

　　根据研究方案，Ⅱ期临床研究将分为3个阶段：第一阶段是开放性研究，考察疫苗在人体中的耐药剂量。第二、第三阶段为随机、盲法、安慰剂对照研究，对免疫程序和联合免疫剂量进行探索，检验疫苗的免疫能力有多强，是否能为人体提供保护。

　　2004年11月25日，国家食品药品监督管理局批准我国自主研制的首支艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究。2005年3月12日，首批志愿者在南宁接种了艾滋病疫苗。2006年6月，Ⅰ期临床研究在广西完成。2006年8月18日，科技部、国家食品药品监督管理局在北京宣布，我国自主研制的首支艾滋病疫苗已经顺利完成Ｉ期临床试验。Ⅰ期研究表明，我国自主研制的艾滋病疫苗具有良好的安全性。

　　据了解，多年来，各国政府和医疗、科研机构都在艾滋病疫苗的研制上投入了大量力量。从1987年首次研制出第一个候选艾滋病疫苗至今，全球已经完成和正在进行的临床试验有170多项，其中绝大多数处于Ⅰ期临床研究，进入Ⅱ期的不到十分之一。由于种种原因，艾滋病疫苗的研究历经20多年未果。在这种情况下，我国艾滋病疫苗能顺利进入Ⅱ期研究，这为整个研究领域带来了新的曙光。