基因检测监管面临法律难题

　　法眼看社会

　　刮取少许口腔黏膜，或者抽一滴血，通过基因检测，几乎什么都能预测：除了老年痴呆、癌症、脑血管等恶疾，甚至孩子的发展前途、能否考上大学，以及爱情婚姻就能测出来。

　　然而记者近日通过调查却发现，有关专家称人类对基因研究尚处于懵懂的初始阶段，只能预测极少的几种疾病。

　　基因检测自称什么都能预测

　　“青岛市的基因检测业务已经有两三年的历史，已经有十几家了，大有快速发展的苗头。”知情人告诉记者。

　　根据提示，记者假扮顾客来到山东路上的一家基因工程有限公司，发现该公司提供的基因检测业务分免疫相关性疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、实体肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、男性肿瘤易感性疾病等十大类疾病，共包括70种。“市面上的机构一般需要抽取你的少许血液进行检测，与他们不同，我们只要用独特的口腔黏膜刮取棒在你的口腔内侧表面刮取若干次，就可以获得足够的细胞量进行检测。”工作人员告诉记者。

　　另一家机构检测项目更多，除了传统疾病的检测外，还包括能量代谢、饮酒伤害、吸烟伤害、咖啡因代谢、维生素吸收能力、叶酸代谢能力等检测，细化到生活中的一些隐性疾病及亚健康的检测，项目达百余种。

　　青岛市黄岛区一家检测机构甚至把基因检测延伸至孩子的智商、天赋、未来作为领域，声称天赋+勤奋+机遇=成功，没有天赋(基因)绝对不可能有大成功。他们公司推出一种检查评估儿童先天强势潜能的先进基因技术，包括专注基因、智商基因、情感基因、运动基因5大类、11个基因型、33个亚型天赋成功潜能基因，利用检测到的这些基因，有针对性地对孩子实施早期培养教育，提高孩子的成功率。

　　青岛市北区的一家基因检测公司甚至把基因检测分成美丽一号、美丽二号、精英系列、超越系列、巅峰系列。“每个女人都可以很美的，孩子成才很简单，人人都可以成为精英。”一句句宣传词非常诱人。

　　检测机构频频“变身”生财有道

　　记者发现，各家的收费标准不一致，少到一项检测一千多元，多到几千元甚至数万元，如一家列出了自己的“套餐”：儿童精选5580元/人、基因检测全家福16740元/人、全家福女士精选5580元/人。

　　那么，基因检测机构用何高招获取客户信任呢？记者展开了调查。

　　最“笨”的一种做法是直接成立基因公司。但“基因”是很敏感的一种事物，很容易被监管人员盯上而出问题。

　　稍微“聪明”一点的是成立健康管理、营养公司。记者发现，在这些基因机构中，名字叫“健康、营养公司”的占了多数。

　　很“精”的是成立某研究中心、某科研中心。乍一看，记者还以为是官方机构呢。

　　最“叫绝”的是发展代理商的做法。青岛市崂山区的一家就是这样做的，其在网上广发“英雄帖”诚招全国代理，称省级代理商投资120万元，每年纯利150万元；地级代理商投资22万元，每年纯利30万元；社区代理商投资4万元，每年纯利6万元，诱惑煽动性很强。

　　基因可预测疾病智力纯属骗人

　　“要是这么灵，为什么医院里不开设这样的检测服务？”

　　“基因这么神，简直比"算命大仙"还神，有点吹嘘吧？”

　　带着老百姓的这些疑问，记者采访了青岛大学医学院副院长、教授崔益群。

　　“这些机构吹大了，简直是无稽之谈，基因研究在世界上只是冰山之一小角，只是初级阶段。”崔益群认为，20世纪90年代，联合国统一组织的人类基因计划，其科研难度堪称“登月计划”，当时，中国只是参与了其中的1%。“我们学院的基因研究属于国内一流水平，尚且属于研究室水平，根本不能应用于临床，何况一些商业机构？”

　　崔教授认为，从医学角度讲，目前只能对单基因遗传病通过基因检测做出预防，比如先天性痴呆、先天畸形几种疾病。而其他诸如糖尿病、高血压、冠心病、脑血管病等不少疾病，都是多基因复杂病，是由内外因共同作用导致的，无法通过基因检测查出来。而对于孩子智商以及未来天分的基因检测，“简直是天大的玩笑！”

　　著名旅美生物化学博士方舟子也曾经在自己的博客中发表《天赋不是用基因测得出来的》一文，认为天赋涉及许多个基因彼此之间以及基因与环境之间的相互作用，难以用来预测一个人的智力。

　　记者也从卫生部获悉，2007年就出台了《医疗机构临床检验项目目录》，因为不少与疾病相关联的基因并未得到证实，因此目前卫生部允许医疗机构进行的基因检测项目仅限于单基因遗传性疾病，高血压、糖尿病等都不在这个范围内。

　　新生事物谁来管面临法律难题

　　既然基因检测机构从事的基因检测业务几乎都是骗人的，那么这么多基因检测机构是如何形成的呢？

　　记者从青岛市工商局企业注册处的相关资料上发现，好几家鼓吹能检测近百种基因的基因工程有限公司，在其经营范围上标注：从事基因药物研究开发与信息咨询。

　　“咨询和诊断是两码事。很显然，这些基因检测机构都是在打着非医药、非诊断的幌子，在干医药、诊断的事情，明显在超范围经营。”企业注册处的有关负责人认为。

　　为何工商部门不以超范围经营为由对其查处？工商部门解释道，医疗诊断关系到就医者的生命和健康，事关重大，工商部门不专业，建议医疗执法部门介入调查后工商再开展行动。

　　但青岛卫生局医政处的有关同志认为，“谁发证谁监管，基因检测机构属于商业机构，不关我们的事。”

　　有关专家认为，除了执法监管部门对基因这个新生事物难以分清责任之外，普通百姓很难厘清基因研究、咨询和诊断两方面的区别，这也是导致基因检测机构横行的原因。显然对基因检测这个新生事物进行规范还需要走很长的一段路。

　　张庆申 孙安清