新华网北京4月30日电(记者周婷玉)世界卫生组织将全球流感大流行警告级别提高到5级,并指出各国应立即启动大流感应急计划,呼吁全球制药业提高抗流感药物的生产量。我国医药企业也积极采取措施,加大药物的应急生产和储备。
卫生部30日印发的《人感染猪流感诊疗方案(2009版)》中将清开灵注射液等列为中医治疗用药。
作为国内最大的抗病毒中药生产企业,神威药业已采取措施,确保清开灵注射液、清开灵软胶囊等抗病毒中成药的供应。
在非典期间,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组宣布清开灵注射液在治疗肺部急性炎症方面,对肺指数、炎性因子、炎性渗出有明显改善作用;对于缓解急性呼吸窘迫综合征效果较为突出;对多肺器损伤,对内毒素引起的多肺器损伤有明显保护作用,并将清开灵注射液作为中西结合治疗非典的基础用药。2004年、2005年清开灵注射液、软胶囊再次被卫生部列入《人禽流感诊疗方案》诊疗药品名单。
神威药业董事长李振江说,企业的原材料采购部门加大了清开灵注射液、软胶囊的主要原料板蓝根、金银花等药材的采购和储备。生产车间也开足马力满负荷生产,每天产量可满足40万名重症患者或者400万名普通患者的治疗需要。同时质量部门也加强了对产品的质量检验,确保产品质量和患者的用药安全。
而作为国内唯一一家获得大流行流感疫苗注册批件的厂家,北京科兴生物制品有限公司也紧急成立了专项小组,启动了疫苗生产的准备工作。北京科兴在卫生部、科技部、国家食品药品监管局等部门的支持下,与中国疾控中心合作,承担了国家科技攻关计划大流行流感疫苗的研制及临床研究的课题,2008年完成疫苗的全部研制工作,并获准生产。此外,国家发展改革委出资支持北京科兴形成了年产2000万支大流行流感疫苗的生产能力。
北京科兴公司总经理尹卫东说,大流行流感疫苗的技术路线不仅能用于制备人用禽流感疫苗,以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行,同时也能够针对当前新出现的H1N1型猪流感病毒,迅速采用该毒株进行疫苗生产,无需重新进行疫苗的研发和临床研究。
尹卫东说:“经历过SARS和人禽流感疫情后,我们积累了很多应对突发传染病的经验,这都有助于我们更好地防控流感大流行。北京科兴正与世卫组织的相关机构保持密切联系,随时关注疫情的进展以及疫苗用毒种的研发进展。一旦获得可供制备疫苗的毒株,根据《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》,国家药监局将在3日内作出审批决定。这样一旦政府有需求,我们可以在获得批准后立即启动疫苗生产。”
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