本报讯 国家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。

　　《要求》规定，药品说明书中“不良反应”一项，应说明产品上市后安全性研究中涉及关联性评价为“可能”、“很可能”、“肯定”的全部不良反应，并注明不良反应发生率、类型以及严重程度等，特别是过敏反应及脏器损害的情况。

　　《要求》同时要求，说明书中“注意事项”应说明给药方式、合并用药对过敏反应的影响、不适宜人群、救治方法等；“药物相互作用”应说明可影响中药注射剂安全性和有效性的药物或食物配伍信息，重点观察与临床常用药品配伍禁忌。

　　（中新） (来源：广州日报)