新华网北京7月10日电(记者崔静)为保证公众使用安全、有效的定制式义齿,国家食品药品监管局日前印发通知,要求各地加强定制式义齿监管工作。
通知指出,定制式义齿生产企业应加强原材料控制,严格按照注册批准的内容生产,不得使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿。
通知同时要求,定制式义齿生产企业不得生产未经注册的定制式义齿产品,不得接受无执业资格的医疗机构或个人委托为其加工定制式义齿。医疗机构所属的口腔技工室加工定制式义齿仅供本单位使用,并应按照有关规定,建立与其相适应的质量管理体系,保持有效运行。
国家食品药品监管局指出,各级食品药品监管部门要加强对定制式义齿生产企业的监督和检查,严厉打击无医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证加工、生产定制式义齿的违法行为。
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