08:35:58东北新闻网为加强药品生产企业安全监管,强化医疗器械生产的安全意识和质量意识,齐齐哈尔市食品药品监督管理局日前在全市范围内开展了药品医疗器械生产安全大检查,共检查了5家药品生产企业、3家医用氧气生产企业、1家中药饮片厂和14家一次性医疗器械以及义齿生产加工企业,其中有6家医药生产企业被限期整改。
执法人员深入药品生产企业,从原辅料购进、储存到生产车间、质量控制体系,进行了全过程的细致检查。安全监管科还对全市的医用氧气生产企业以及停产企业进行了监督检查,实现检查的全覆盖,确保药品生产企业大检查不留死角。针对存在内部管理不到位;操作、管理人员责任心不强;物料管理标识不清、不规范;生产操作记录不及时等问题的3家药品生产企业,齐齐哈尔市食品药品监督管理局下达了限期整改通知书,并对企业存在的问题提出了明确的整改要求。
对一次性医疗器械以及义齿生产加工企业,执法人员从原材料采购、生产环境、检验报告到登记记录进行了全面细致的检查,对3家存在问题的企业下达了限期整改通知书,规定了整改时限,明确了整改要求。(东北网-黑龙江晨报周基强林晓蕾)[责任编辑:孙鹏]
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