据新华社电 为尽早为民众接种,欧洲试图简化测试,利用“快速通道”加快甲流疫苗审批。
在欧洲,按照正常程序,流感疫苗在普遍接种前,首先要进行为期数周甚至几个月的大规模临床测试,以确认疫苗安全性,并确定合适的接种剂量。
但在一些特殊情况下,欧洲药品管理局允许疫苗生产商跳过“大规模人群测试”这一环节,这一审批模式也被称为审批“快速通道”。
支持的专家认为,流感疫苗已经有40年的制造经验,生产的各类疫苗的安全风险相对较小。而此次欧洲研发甲型H1N1流感疫苗,很大程度上是以之前的H5N1型禽流感“模板疫苗”为参考,按照新的甲型H1N1流感病毒特点研制出相应疫苗,因此无需大范围测试。
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