西安集中检查高风险医疗器械

　　新华网西安10月16日电（记者杨一苗）记者从西安市药监局了解到，西安将集中开展医疗机构临床用械专项检查，尤其是高风险医疗器械的追溯管理。

　　据了解，这次集中检查的内容包括：各医疗机构医疗器械管理制度是否健全，执行情况是否到位、使用记录是否完整，索取的产品合法资质是否齐全等。

　　药监部门将重点检查支持或维持生命的高风险医疗器械，医疗机构使用部门是否仔细核对产品名称、规格型号、有效期，并建立使用台账。同时，检查各医疗机构医疗器械不良事件监测工作开展情况，以及在使用支持或维持生命的医疗器械期间，是否建立随访制度，定期对使用者的随访，发现医疗器械不良事件或因产品质量引起的质量事故时，是否及时报告等。