“我对甲型H1N1流感疫苗质量特别有信心”

　　新华网长春11月11日电（记者郎秋红）“我对甲型Ｈ1Ｎ1流感疫苗质量特别有信心。”在甲型Ｈ1Ｎ1流感疫苗生产企业驻厂一

　　个多月，吉林长春市食品药品监督管理局甲型Ｈ1Ｎ1流感疫苗生产特派驻厂监督员管恩杰表示，疫苗生产监管特别严格，只要按接种说明书使用，可以放心接种。

　　管恩杰是医学硕士、国家药品ＧＭＰ检查员。从9月24日起，他被派到甲型Ｈ1Ｎ1流感疫苗定点生产企业长春生物制品研究所。管恩杰发现，“这次驻厂与过去不同，自己单位所有的工作都停下来，专职到企业上班，对疫苗生产的全过程进行监督。”

　　长春生物制品研究所甲型Ｈ1Ｎ1流感疫苗生产每周进行6天，留一天清场，进行下一周工作准备。从原辅料入场到生产工艺、灭菌工艺、成品分装包括冷链运输，管恩杰有五大项70多个环节需要逐一检查，并做好记录。“质量要求非常严。比如，用做原料的鸡胚要查它的祖孙三代，鸡蛋必须来源于"海兰白"品系鸡群，毒种接种的鸡蛋必须是ＳＰＦ（洁净无菌状态）级鸡群所产健康种鸡胚，到生产企业后预孵一天，再用照蛋器逐个检查，把死胚、无精胚挑出，遴选合鸡胚接种毒株……病毒灭活纯化过程中要严格区分有毒区、无毒区，并且要经过两次纯化，去除杂质，提高效价……”管恩杰说，监管工作已经细致到生产车间温度计摆放的位置都进行了调整，以确保温度控制更加精确。

　　“感觉责任非常重大，晚上经常睡不着。”管恩杰说。国庆长假期间，管恩杰一天也没休息，天天盯在生产车间。他说：“我们驻厂监督员一定会尽自己的全力，保证老百姓的用药安全。”