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辉瑞公司修改药物加巴喷丁研究结果以利销售

来源:新华网
2009年11月12日21:13
  新华网北京11月12日电(记者潘治)最新公布的一份调查报告称,辉瑞制药公司修改了其治疗癫痫的药物加巴喷丁的相关研究结果,以促进该药物在未获批准的适应症方面的销售。报告说,这是制药厂商“有选择性地发布研究结果的好证据”。

  这份发表在最新一期《新英格兰医学杂志》上的调查报告说,研究人员对由辉瑞公司等资助的有关加巴喷丁的研究结果进行了调查,对公开发布的研究结果以及该公司内部文件进行了比较,以分析公开信息和未公开信息的差别。

  结果发现,在调查涉及的总计20项有关研究中,只有12项研究结果最终被公开发表,另有8项未被公开;在公开的12项研究中,有8项研究最终发表的主要结论与研究最初的课题设置不符。此外,公开的研究结果中还存在一些其他的问题。

  “从研究最初的计划到最后发表的结果中,有许多主要结论被替换了,”调查报告作者之一、美国约翰斯霍普金斯大学的凯迪克尔辛说,“有些主要研究结论失踪了,有些次要结论成为了主要结论。”

  通常情况下,药物在经过严格的临床试验和审批而获准上市后,制药厂商只能在被批准的适应症范围内推广药物。但许多厂商会继续资助一些研究,并通过发布这些研究结果来展示药物在适应症范围之外也对其他病症有一定疗效,以促进药物销售。

  上述调查报告发表后引起广泛关注。有人称之为这是“制药厂商的利益诉求是如何影响科学研究”的典型事例;但也人发现,报告作者中包括迪克尔辛等与此前一起针对辉瑞公司违法推广加巴喷丁诉讼案相关。

  辉瑞公司表示,“从未就药物疗效问题试图去误导医学团体”,并指责说这是为打官司而制造出来的研究报告,“我们认为这份报告存有重大偏见,数据不足,同时方法也有问题。”
责任编辑:王雪
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