揭开“抗病毒口罩”真相——对话中国疾控中心病毒…

　　时间：2009-11-15 03:59 来源：山西新闻网 山西日报　进入论坛　手机读报

　　11月8日，一则《可有效抑制流感病毒口罩研发成功》的消息引起社会广泛关注。随后，国家流感中心否认自己具备检测防病产品的资质，国家药监局又对企业进行了查封。“抗病毒口罩”真相如何？医疗器械的检测究竟谁说了算？针对这些问题，记者对中国疾控中心病毒病所所长李德新、国家药监局新闻发言人颜江瑛进行了追踪采访。

　　“抗病毒口罩”是否存在

　　天津明大科技开发有限公司近日宣称，研制成功一种“可抑制甲流病毒”的口罩，经病毒病所国家流感中心检测，口罩对甲型H1N1流感病毒抑制率达92%。但几天后，这家企业就因不具备生产资质而被查封。

　　记者：国家流感中心是否对这个“抗病毒口罩”进行了检测？否认之说是怎么回事？

　　李德新：在这里我郑重声明，我们确实做过这个实验，任何人不能否认。此前的“否认说”，可能是与个别媒体在沟通上有一定误解。但我们的检测报告是研究报告，只在学术上有权威性，我们只负责对抗病毒效果进行研究，这与法律意义上产品的权威性是两回事。

　　记者：是否存在抗病毒口罩？

　　李德新：国家流感中心的职能主要是科研实验、疫情监测等，我们不具备检测某种防病产品有效的资质。我们所检测的，只是企业送来的口罩样品，取的是口罩表面织物一部分，检测结果表明抗病毒产品组对病毒的抑制率为92%。但这属于研究报告，不能证明人戴上口罩就有这样的抑制作用。

　　颜江瑛：到目前为止，国家药监局尚未批准过具有抑制甲流病毒的“抗病毒口罩”。一般来说，口罩分为医用口罩与普通口罩。普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理，但天津明大公司宣称研制出有效抑制甲流病毒的口罩，很明显，这应作为医疗器械来管理。

　　权威检测谁说了算

　　记者：国家流感中心对“抗病毒口罩”出具的检测报告，药监局是否认可？什么样的企业可以生产医用口罩？

　　颜江瑛：作为学术数据交流，企业可以请科研单位做检测，但企业生产的产品是否有功效，仅凭这样的检测报告说明不了问题，关键是检测的东西还要经过医疗器械审评专家反复论证，并设计一系列的临床试验等等。不能说检测一个样品就证明有功效，这只是其中很小的一步。

　　还有一个关键问题，作为医用口罩，必须要由有资质的医疗器械企业生产，但天津明大公司并不具备这个资格。它生产普通口罩没问题，但声称能抑制甲流病毒，就是医用口罩，有没有这样的作用，需要专家和部门认证才行。（据新华社电）

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