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7批次人用狂犬疫苗问题续:部分疫苗成分不匀

来源:北京晨报
2009年12月05日02:47

  晨报讯(首席记者 崔红)被国家药监局停用的7个批次的人用狂犬病疫苗质量问题已初步查明。卫生部、国家药监局昨天召开全国卫生、药监系统电视电话会议表示,两家疫苗企业在生产过程中都违反了药品生产和质量管理规定。

  会议介绍说,据企业自查反映,“延申公司”在生产中,疫苗半成品的混匀过程没有按规定操作,导致疫苗内在成分不均匀。“福尔公司”在生产过程中,温控装置失灵,导致疫苗储藏温度过低而冻结,复融后继续投入使用。

  近日,国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7月至10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。问题疫苗共生产25万人份,销售21万余人份,已全部使用。卫生部要求,剩余问题疫苗全部销毁,对接种者进行免费重新全程接种。

  据北京市药监局介绍,北京市场没有使用过问题疫苗,但有两家企业曾经向外省销售过问题疫苗,已要求两家企业通知有关机构停止使用这几个批次的疫苗。

责任编辑:肖尧
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