食品药品监管局:四项措施确保基本药物质量安全

　　新华社北京1月18日电（记者黄小希）“今年基本药物质量安全保障任务很重，必须分解细化任务，强化监督检查，严格落实责任。”国家食品药品监督管理局局长邵明立18日在2010年全国食品药品监督管理工作会议上表示。

　　邵明立指出，在全面加强基本药物生产经营监管工作的基础上，重点做好以下四项工作：一是全面提高和完善307种基本药物的质量标准；二是实行全品种监督性抽验，有针对性地开展评价性抽验。各级药检机构要密切配合，建设覆盖全国的质量信息共享平台；三是在全国范围内启动国家基本药物目录全品种电子监管，今年要把抗微生物药和注射剂品种全部纳入电子监管网；四是完善地市级药品不良反应监测、报告和评价体系，开展生产、配送、使用环节质量监测试点。

　　据介绍，2009年国家药监局出台了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》医改配套文件，从生产、配送、使用等关键环节入手，研究提出进一步加强基本药物质量监管的措施。在开展基本药物生产企业状况调查的基础上，国家药监局出台了《关于加强基本药物生产和质量监管工作的意见》《关于国家基本药物品种检验工作的指导意见》，并初步建立基本药物评价性抽验与标准提高的联动机制。

　　国家药监局：加大药品安全专项整治力度

　　新华社北京1月18日电（记者黄小希）国家食品药品监督管理局局长邵明立18日在2010年全国食品药品监督管理工作会议上指出，2010年药品安全专项整治力度要更大、步子要更快、措施要更实，要在长效机制建设上取得新突破。

　　邵明立表示，一要强化部门联动。在打击生产销售假劣药品、整治违法药品广告、整治非药品冒充药品、组织查处大案要案等方面，要取得更大进展。二要强化制度建设。完善药品审评审批、药品不良反应监测和评价、全程电子监管等制度，加快提升药品标准，认真执行新版药典，推进药品生产经营质量管理规范的修订实施，促进产业结构调整。三要强化责任落实。积极开展药品整治绩效评价，深化诚信体系建设，积极推进分类监管，强化对企业和医疗机构药品生产、经营、使用的监督。

　　统计显示，2009年药监部门共移送有关部门查处违法广告3．6万条，对653个发布违法广告的药品采取了暂停销售的行政强制措施，曝光违法企业75家，移送有关部门关闭发布虚假药品信息的网站558家，破获涉案金额在1千万元以上的大案要案11件，抓捕犯罪嫌疑人231人，涉案总值2．5亿元。

　　食品药品监管局印发加强基本药物质量监管的规定

　　为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，国家局组织制定了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》。详细

　　国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集印发

　　为积极稳妥地推进国家基本药物制度，指导基层医务人员合理使用基本药物，按照国务院医改领导小组《关于2009年实施国家基本药物制度工作方案》的要求，卫生部、国家中医药管理局日前组织编写了《国家基本药物临床应用指南（基层部分）》和《国家基本药物处方集（基层部分）》，并印发各地贯彻执行，同时要求各地做好培训和推广使用工作。详细