美企业研制出“袖珍夹” 不开胸修复心瓣膜

　　美国雅培制药有限公司研制出一种“袖珍夹”，通过动脉植入心脏，治疗二尖瓣返流。研究显示，这种装置安全性高于开胸手术治疗，有效性方面则略逊。雅培已在欧洲市场推出这种装置。

　　这种装置受到不少外科医生欢迎，但也有人质疑它的长期有效性。

　　安全性高

　　这种装置名为“米特拉夹”（MitraClip），形似袖珍衣夹，由金属制成，外面包裹一层纤维。手术时，医生对病人实施全身麻醉，然后将一根管子插入股动脉，导入心脏，管子一端的“米特拉夹”夹住二尖瓣两片瓣膜，解决二尖瓣关闭不全问题。

　　领导研制工作的特德费尔德曼博士14日在美国心脏病学会年会上介绍“米特拉夹”。美联社援引他的话报道：“我们为病人提供了一种新的治疗选择。”

　　研究人员进行了一组对比研究，第一组184名病人植入“米特拉夹”，第二组79人实施二尖瓣膜手术，然后对比术后30天内并发症发生率，症状包括重度中风、二尖瓣再手术、心脏病发作、肾衰竭、大出血和死亡等。

　　结果发现，第一组病人中136人成功植入“米特拉夹”，其中10％出现并发症。第二组实施开胸手术的病人中，57％出现并发症，其中两例死亡，两例重度中风，4人进行紧急心脏手术。

　　研究人员认为，“米特拉夹”安全性高于开胸手术。

　　效果略逊

　　至于治疗效果，研究人员以一年后二尖瓣是否因机能障碍需要手术为衡量标准。结果发现，“米特拉夹”有效率为72．4％，开胸手术治疗有效率达87．8％。

　　费尔德曼说，后者效果更佳，“但也不是好很多”，如果患者可以选择，尤其考虑到安全性，他们是否还愿意进行开胸手术？

　　“从某个角度而言，"米特拉夹"更具吸引力的地方在于，如果它不起作用，患者仍然可以选择手术，”费尔德曼说。

　　“米特拉夹”仅对二尖瓣返流有效。雅培公司称，针对其他心脏瓣膜问题的装置正在最后测试阶段。

　　雅培于18个月前在欧洲市场推出“米特拉夹”，美国著名影星伊丽莎白泰勒去年秋天成为“尝鲜者”，在微博客“推特”网站上发帖称感觉良好。雅培希望获得美方批准，明年将这一装置推向美国市场。据统计，欧美有800万二尖瓣返流患者。

　　质疑之声

　　不少外科医生认为，“米特拉夹”是第一个不进行开胸手术而通过动脉达到修复或置换心脏瓣膜效果的尝试，具有里程碑式意义。

　　不过，一些外科医生并不信服这种装置的有效性，认为需要观察术后效果一年以上。

　　美国心脏病学会本届年会主席、坦普尔大学詹姆斯麦克科鲁肯博士说：“这一装置仅取得部分胜利。”

　　蒙大拿州比灵斯诊所的斯科特米利肯医生说，“毫无疑问，这是一项非常振奋人心的技术”，但研究人员给这一装置“设置的成功门槛太低”。（黄敏）