解惑“疫苗门”：揭秘一支安全疫苗冷链流程

　　山西因注射疫苗使儿童致病、致残事件备受各界关注。22日下午，山西省政府通报承认，涉事疫苗公司没有经过严格的招投标程序。有媒体同时指出，该公司在贴标签的过程中完全是在常温下，所以产生了这种高温曝光疫苗。

　　一支疫苗是怎样运输存储的？其中需要满足什么样的程序、条件？记者走访了北京的疫苗生产厂家和医院。

　　医用冰箱存疫苗

　　3月19日9时，朝阳妇幼保健院疫苗注射室，医生在冰箱中取出一支疫苗，撕开一次性针管，针头扎进瓶内抽出疫苗，针头刚触及幼儿的胳膊，一阵清脆的哭声便传来，整个注射过程不到两分钟。

　　注射室内摆着四台冰箱，冰箱顶部闪着一个红色的数字，显示冰箱的温度为4.9℃。冰箱分为四层，摆放着不同种类的疫苗，靠近冰箱玻璃门的地方贴着标明疫苗种类的纸片，乙肝、水痘……整齐地摆放在纸片后面。

　　“如果停电，就把疫苗放进冷藏包，先在包的底层放上冰排，保证里面温度在6℃左右。如果停电时间长的话，就再找大医院的冰箱储存。”医生说。

　　据介绍，疾控中心为疫苗的发放建立起了“冷链”机制，疫苗运输车将疫苗运往各个接种点，随后疫苗会很快被转移到医用冰箱中储存，并对疫苗进行记录，每一支疫苗的去向，都会被严密“跟踪”。“只要疫苗是从国家正规途径进来的，保证是冷链运输，中间的存储、接种技术不发生问题，是很少会出现不良反应的。”

　　冷链？这究竟是一个什么样的流程？这得从疫苗的诞生开始追溯。

　　过两道体检穿三件特制外衣

　　位于海淀区的北京科兴生物制品有限公司的封闭操作间中，经过3次注射用水与高压蒸气的反复冲洗和350℃的高温干燥灭菌后，小瓶子排着队进入灌装车间，一身白色隔离服的工作人员一动不动地坐在流水线前，透过防护镜紧盯疫苗注入瓶体。灌装过程必须在洁净车间进行，他们的动作很轻，极少走动，避免带起灰尘。加上胶塞和瓶盖后，疫苗就被与外界隔离了。

　　流水线将灌装后的疫苗送进包装车间，七个摄像头在不同的角度、不同的背景光下对疫苗进行拍照对比，确保小瓶中的疫苗没有混入杂质以及装入药量的准确度，并且瓶盖安装平整。小瓶被贴上一张印有生产日期和生产批号的标签，10瓶疫苗连同一张带有详细信息的说明书被装进一个包装盒。“每一个包装盒上还印有一个电子监管码，这就是疫苗的身份证号了。盒中的疫苗是什么时候生产的，之后又被发往什么地方了，通过这个号码就可以很快追溯。”

　　北京市科兴生物制品有限公司企业发展部刘沛诚介绍，在接下来的两三周时间里，疫苗还要经过两道考核关：生产厂家和中国药品生物制品检定所会随机抽取一部分已经完成全部包装的疫苗再进行严格的“体检”，达到国家批准的标准后，中国药品生物制品检定所才会给每一批疫苗颁发一个合格证书，这个时候的疫苗才被允许投入使用。

　　分装不再是封闭空间，工作人员开始给疫苗披上“外衣”，他们迅速地将5个包装盒放进冷藏包中，4个冷藏包一组放入一个避光的银箔箱，最后银箔箱再被放入一个高密度泡沫箱中。在封箱前，四块巴掌大的蓝色塑料盒被塞进了泡沫箱，上下各两块。“冷藏包起到隔热的作用，银箔箱会避光，泡沫箱则会起到防潮的作用。”刘沛诚说，蓝色的小盒子叫冰排，里面装了一种特殊的液体，当在运输或者储存中遇到制冷设备停止工作时，冰排就会在箱子中自行制冷，“在常温下，冰排可以自行制冷24小时左右。”

　　封装完毕泡沫箱被推进冷库中，疫苗从进入分装流水线直至被推进冷库，在常温下停留大约10分钟。

　　密封仓库冷藏可自动报警

　　推开一扇厚约10厘米的大门，箱子被整齐地码放在60平方米的冷库内，一台大功率压缩机在不停地吐出冷气。工作人员推进4箱疫苗，随即关闭冷库门。

　　“所有疫苗的储藏温度被严格控制在2℃至8℃之间。这里也安装了监控设备，尽管储藏区域距离办公区域有一段距离，但是一旦出现温度异常可能危及疫苗的时候，报警设备都会将信号传输到网络中，传递给24小时值班的人员，保证药品存放万无一失。”刘沛诚指了指挂在冷库门上的监控装置，这是一块“微电脑多路温度表”，4.8、4.5……温度表可以监测8个冷库的温度变化，显示器上的数字也随着监控不同的冷库在不断变化。工作人员推出空车，在冷库外的登记本上写下：“3月18日16时，温度4.6℃”。

　　“疫苗在常温下储存时间有很大差异，实验中有的疫苗可以在37℃的高温下储存一个月，有些疫苗则不稳定，对温度很敏感。虽然还没有在运输储存中出现问题，但是运储疫苗中，空间气温超出2℃到8℃，疫苗就要被销毁。”刘沛诚认为，疫苗的特殊性使它对保存条件要求很高，配送储存都必须在适宜的温度下进行，一整条“冷链”不能中断。高温可能会导致疫苗变性，疫苗也随之失效。疫苗从生产到进入市场可能要经历一两个月的时间，通常所说的疫苗有效期，也是指在规定冷藏状态下的有效时间。“像对温度很敏感的流感疫苗还没有生产，北半球国家每年2、3月份都要等待世界卫生组织推荐的当年流感毒株，获得毒株后才能生产，直到8、9月份流感高发期上市。”

　　GPS追踪冷链运输

　　白色的厢体运输车停在仓库门外，厢体上悬挂着一台压缩机，一半嵌进车厢，一半裸露在外。司机张师傅拨了一下开关，驾驶室内的温控装置启动，压缩机发出响声，10分钟后，仪器显示温度为“5℃”。“运疫苗的冷藏车和普通的厢体车不同，车门密封好，一般的车门都是一层薄板，这个车门有三层保温胶膜。让车厢内的温度保持在2℃至8℃之间。”

　　工作人员沿着坡道，将装有疫苗的手推车快速地推到车旁，旋即把箱子抬进车厢内，车厢底部并不平整，有一道道沟槽出现，“这是导流槽，通过它们就能让车内外的气体流通。”张师傅一边装车一边说，车内的温控装置监控车厢温度，在2℃至8℃之间时，停止制冷，高于8℃时自行启动。

　　5分钟后，8箱疫苗被装进冷藏车。张师傅轻踩油门，冷藏车将把疫苗送到疾控中心指定的冷库储存，“为了防止颠簸，车速比一般的车要慢一点。”

　　冷藏车驶出工厂，每隔几分钟监控室的工作人员就记录下车内的温度变化，“每个冷藏车中都有一个GPS定位装置，车辆驶出厂子后，沿途所用的时间、方位以及车厢内的温度都会实时地传回监控室。如果出现异常，GPS将在第一时间提示异常。”刘沛诚说，冷藏车到达冷库时，疾控中心同样有专业的冷库，并有专人看管。疾控中心也按照同样的储存方式，然后再将疫苗通过冷藏车分发给各个疫苗接种门诊。(赵喜斌) (来源：北京晚报)