海普瑞上市材料涉嫌虚假

　　法制日报记者 周芬棉

　　从创下史上发行价最高每股148元记录到接连几次大跳水跌至127元，深圳市海普瑞药业股份有限公司(以下简称海普瑞)股价暴跌背后，到底有什么样的秘密，正在被越来越多投资者放在聚光灯下审视。有媒体报道海普瑞上市材料涉嫌虚假，海普瑞于14日紧急发布公告澄清。但是这份公告并没有使市场人士释怀。

　　17日，北京问天律师事务所主任张远忠向《法制日报》记者表示：“海普瑞的澄清公告答非所问，难以令人信服。”他现在正在征集投资者，欲上书证监会请求对海普瑞涉嫌虚假陈述进行彻查。

　　声称获FDA认证受质疑

　　“成也FDA认证，败也FDA认证”。

　　海普瑞上市的最大卖点是：“国内唯一一家获得美国食品与药品管理局FDA(FoodDrugAdministration的简称)认证的肝素钠原料药生产企业”。海普瑞在上市招股书中如此陈述，其业务是从事肝素钠原料药研究、生产和销售。

　　正是这份“唯一的”认证资质，现在面临质疑。海普瑞的董事长李锂17日高调回应媒体，坚称国内“唯一性”。但他让代理商作证仍难以消除市场的疑问，而这份质疑源自美国官方人士的表态。

　　美国食品和药物管理局(FDA)的发言人瑞雷在接受记者采访时说：“FDA必须指出的是，深圳海普瑞获得的是FDA的第二类许可，也就是原料药产品的那一类。但这不是任何形式的认证，更不能说这家企业获得了FDA的认证，FDA不给企业认证。”

　　瑞雷解释说，海普瑞获得许可的方式是：使用海普瑞生产的肝素原料的美国制药公司要向FDA递交一份原料进货商的名单，FDA在对海普瑞进行核查以后许可这家美国制药公司从海普瑞进口原料。

　　很显然，FDA的“许可”给予的是美国制药公司，而海普瑞充其量就是一个原料供应商。据业内知情人士称，已获FDA“认证”和已在FDA“注册”是完全不同的两个概念，因为任何一家公司在得到FDA认证之前都必须先“注册”，任何企业都可以注册，注册只是一个程序，而不代表FDA赋予注册的企业拥有任何的权利。

　　海普瑞招股说明被指有瑕疵

　　张远忠在研究了海普瑞的澄清公告后，告诉记者说海普瑞“答非所问”。

　　海普瑞在14日的澄清公告中，介绍了关于原料药生产企业进行FDA认证程序的说明，记者发现这份说明是对各种药都通用的，详细地说明了“注册”的程序，并不是只单单针对海普瑞自己。同时在这份公告中，海普瑞在介绍了公司作为原料药企业通过FDA认证的过程后表示，自2005年始，“海普瑞作为美国肝素制剂的原料药供应商，定期递交年报、接受FDA的例行现场检查并获得通过。”

　　“这种表述与美国食品和药物管理局发言人的表述一致：即海普瑞是美国制药企业的原料供应商，这份供应商提供的原料被美国FDA许可。”张远忠说。

　　在做上述两点说明后，海普瑞仍然坚称，“本公司是国内唯一一家按照上述FDA的完整认证程序通过FDA认证，并持有FDA的药品评价及研究中心的认可函件，目前仍然是我国唯一一家通过美国FDA认证的肝素钠原料药生产企业，以原料药的方式直接出口至美国制剂生产厂生产肝素制剂。

　　张远忠说：“很明显，海普瑞把"许可"和"认证"混为一谈了。前面说的是获"许可"，后面的结论就变成了"认证"。这种表述前后是不一致的。”

　　按照中国人的理解，获得认证和被许可意义是不同的。认证更能说明企业生产商品的品质。

　　对于这种“唯一”的表述也在国内受到质疑。中国生化制药工业协会秘书长徐康生向记者表示，除了海普瑞，目前包括烟台东诚、常州千红、河北常山在内的多家肝素钠原料药生产商均已获得FDA许可。

　　投资者损失惨重

　　海普瑞在上市材料中，对自己“唯一获得美国FDA认证资格”的表述，使海普瑞在询价中受到众多机构的热捧。4月26日网上发行价高达148元，创下中国证券史上发行价最高记录，海普瑞成为上市公司新贵。5月6日首日开盘，投资者趋之若鹜，股价以166元起一路高歌猛进最高达188元。但是，很快就有媒体质疑海普瑞的“唯一”认证资质，海普瑞股价接连几次大跳水，最低跌至127元。众多散户投资者、机构投资者被高位套牢。

　　张远忠对记者分析说：“无论是对"许可"与"认证"地混淆，还是自称"唯一"，海普瑞的招股说明书看来都是有瑕疵的，正是这种不准确地表述，使投资者受到巨大损失。到底真相如何，希望监管部门及时介入调查，还投资者一个明白。”

　　张远忠表示，他正在征集投资者，准备向监管部门提交申请，对海普瑞涉嫌虚假信息披露一事进行调查。