中国将推出新版《药品生产质量管理规范》

　　新华网北京6月25日电（记者黄小希）国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在25日的新闻发布会上表示，新版《药品生产质量管理规范》（GMP）近期经批准后，将公布实施。

　　颜江瑛指出，新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见，包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见，经过几次修改。

　　“在公布实施之前，我们做了大量工作，包括新版GMP实施在哪些方面要解决老版GMP的不足。”颜江瑛说，“比如我们对软件管理，对企业人员能力、资质管理制度和管理措施方面提出了详细要求，并加大了这方面条款的制定，加强了企业的软件管理。”

　　颜江瑛表示，根据中国经济社会发展水平和企业特点，新版《药品生产质量管理规范》的修订力求使中国药品生产企业在生产质量方面和生产的质量管理方面能更好与国际接轨。

　　据了解，《药品生产质量管理规范》是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式，它对企业生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求。实施药品GMP，实现对药品生产全过程的监督管理，是减少药品生产过程中污染和交叉污染的最重要保障，是确保所生产药品安全有效、质量稳定可控的重要措施。 25日，国家食品药品监督管理局还发布了2009年度药物滥用监测报告。报告显示，海洛因等国家管制麻醉药品、苯丙胺等国家管制精神药品、国家管制的医用麻醉药品和精神药品三类药品的滥用情况，呈现“一降、一增、一低平”趋势。

　　药物滥用是指反复、大量地使用具有依赖性特性或依赖性潜力的药物。这种用药与公认医疗实践的需要无关，属于非医疗目的用药。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为异常，甚至可以引发严重的公共卫生和社会问题。

　　此外，颜江瑛在新闻发布会上表示，为进一步提高技术标准，规范使用范围，国家药监局将组织专家完善《医用分子筛制氧设备技术规范》的产品标准。国家药监局还将加大对制氧企业的监管力度，对医疗机构在用分子筛制氧设备开展专项检查，对达不到相关标准要求的坚决予以停用，并严厉处罚。同时依法坚决打击工业氧冒充医用氧的违法行为，保证患者用氧安全。